Основываясь на результатах исследований аутоиммунного воспаления зрительного нерва на животных моделях, мы оценили безопасность и эффективность эритропоэтина у пациентов с первым эпизодом неврита зрительного нерва.
Пациенты с невритом зрительного нерва, которые посещали университетские больницы Хомбурга/Саара, Геттингена или Гамбурга (Германия), были включены в это двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 (ClinicalTrials.gov , NCT00355095). Они были случайным образом распределены по группам, получавшим либо 33 000 МЕ рекомбинантного человеческого эритропоэтина внутривенно ежедневно в течение 3 дней, либо плацебо в качестве дополнительной терапии к метилпреднизолону. Основным параметром результата было изменение толщины слоя нервных волокон сетчатки (RNFL) через 16 недель. Вторичные параметры исхода включали атрофию зрительного нерва, оцененную с помощью магнитно-резонансной томографии, а также изменения остроты зрения, поля зрения и зрительных вызванных потенциалов (VEPs).
Сорок пациентов были распределены по группам лечения (21/19 эритропоэтин/плацебо). Мониторинг безопасности не выявил никаких существенных проблем. Тридцать семь пациентов (20/17 эритропоэтин/плацебо) были проанализированы на предмет первичной конечной точки в соответствии с протоколом намерения лечить. Истончение RNFL было менее заметным после лечения эритропоэтином. Толщина RNFL уменьшилась в среднем на 7,5 мкм к 16 неделе (среднее ± стандартное отклонение, 10,55 ± 17,54 мкм) по сравнению с медианой 16,0 мкм (22,65 ± 29,18 мкм) в группе плацебо (р = 0,0357). Уменьшение ретробульбарного диаметра зрительного нерва было меньше в группе эритропоэтина (р = 0,0112). Латентность VEP на 16-й неделе была короче у пациентов, получавших эритропоэтин, чем в группе плацебо (р = 0,0011). Тестирование зрительных функций выявило тенденцию к улучшению результатов после лечения эритропоэтином. Интерпретация: Эти результаты дают первые указания на то, что эритропоэтин может быть нейропротекторным при неврите зрительного нерва.
Авторы исследования: Kurt-Wolfram Sühs, Katharina Hein, Muriel B Sättler, Anke Görlitz, Christoph Ciupka, Kerstin Scholz, Barbara Käsmann-Kellner, Panagiotis Papanagiotou, Nina Schäffler, Cordula Restemeyer, Diana Bittersohl, Andrea Hassenstein, Berthold Seitz, Wolfgang Re
Отзывы пациентов на methylprednisolone