Несмотря на то, что было протестировано несколько препаратов, выбор идеального стероидосберегающего средства у стероидозависимых пациентов с астмой остается неясным. Наша цель состояла в том, чтобы оценить эффективность и переносимость метотрексата в низких еженедельных дозах с целью снижения хронической потребности в пероральных стероидах у пациентов с астмой. Дизайн: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Исследование проводилось в учебном госпитале на 760 коек. Пациенты: 46 стероидозависимых пациентов с астмой были рандомизированы. Вмешательства: ПАЦИЕНТЫ получали 10 мг метотрексата или плацебо один раз в неделю в течение года. Дозу 6-метилпреднизолона постепенно снижали (2 мг/сут каждые две недели) до тех пор, пока ОФВ1 не уменьшится на 5% или более, затем дозу 6-метилпреднизолона увеличивали до достижения предыдущего ОФВ1, и процедура повторялась на протяжении всего наблюдения.

Анализы крови и мочи и костной ткани денситометрию проводили при входе и в конце исследования. Легочная функция проверялась ежемесячно в течение первых трех месяцев, а затем каждые три месяца до конца.

Тридцать девять пациентов были оценены в ходе промежуточного анализа. Снижение дозы 6-метилпреднизолона на 54,8% (9,5+/-4,9 мг/сут) наблюдалось в группе метотрексата и снижение на 4,4% (0,5+/-7,2 мг/сут) в группе плацебо (P&lt,0,001). Существенного снижения ОФВ1 ни в одной из групп не наблюдалось. Никаких изменений в метаболизме костной ткани не наблюдалось, за исключением статистически значимого увеличения уровня остеокальцина в группе лечения по сравнению со снижением в группе плацебо. Токсичность была умеренной.

(1) Метотрексат является эффективным стероидосберегающим средством. (2) Эффективна дозировка, меньшая, чем рекомендованная в литературе. (3) Толерантность хорошая. (4) По истечении одного года не наблюдалось никаких положительных или отрицательных эффектов на метаболизм костной ткани.

Авторы исследования: Ricard Comet, Christian Domingo, Marta Larrosa, Anisi Morón, Montserrat Rué, Maria-Jose Amengual, Albert Marín

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на methotrexate

Отзывы пациентов на methylprednisolone