Внебольничная пневмония (ВП) является серьезной инфекцией, требующей госпитализации в 20% случаев.
Новый цефалоспорин цефтобипрол обладает микробиологической активностью в отношении основных бактериальных патогенов, вызывающих ВП, включая Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Klebsiella pneumoniae, а также в отношении золотистого стафилококка, включая устойчивый к метициллину золотистый стафилококк (MRSA). Это было многоцентровое двойное слепое исследование, в котором 706 пациентов с ВП, достаточно тяжелым, чтобы потребовать госпитализации, были рандомизированы на цефтобипрол или рекомендованный экспертами курс цефтриаксона + линезолида (группа сравнения). Клинические и микробиологические результаты определялись через 7-14 дней после завершения терапии (визит для проверки излечения). Для 469 клинически оцениваемых пациентов частота излечения составила 86,6%.
87,4% для цефтобипрола и препарата сравнения соответственно [95% доверительный интервал (ДИ) разницы от -6,9% до 5,3%], в анализе намерения лечить (ITT) 638 У пациентов с CAP эти показатели излечения составили 76,4% против 79,3% соответственно (95% ДИ разницы от -9,3% до 3,6%). Типичный бактериальный патоген был выявлен у 29% населения ITT.
Показатели микробиологической эрадикации у 144 пациентов, прошедших микробиологическую оценку, составили 88,2% и 90,8% для соответствующих групп лечения (95% ДИ разницы, от -12,6% до 7,5%). Оба исследуемых препарата хорошо переносились, и лишь незначительному числу пациентов потребовалась преждевременная отмена из-за нежелательных явлений (6% в группе цефтобипрола и 4% в группе сравнения). Общая частота побочных эффектов, связанных с лечением, была выше в группе цефтобипрола, главным образом из-за различий в частоте самоограничивающейся тошноты (7% против 2%) и рвоты (5% против 2%). Таким образом, цефтобипрол не уступал препарату сравнения (цефтриаксон ± линезолид) во всех проведенных клинических и микробиологических анализах, что позволяет предположить, что цефтобипрол играет потенциальную роль в лечении госпитализированных пациентов с ВП. [ClinicalTrials.gov идентификатор: NCT00326287].
Авторы исследования: Susan C Nicholson, Tobias Welte, Thomas M File Jr, Richard S Strauss, Bart Michiels, Pratibha Kaul, Dainius Balis, Deborah Arbit, Karen Amsler, Gary J Noel
Отзывы пациентов на ceftriaxone