Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование, сравнивающее цефепим плюс метронидазол с имипенем-циластатином при лечении осложненных внутрибрюшных инфекций. Исследовательская группа по изучению внутрибрюшной инфекции Цефепима

Оценить безопасность и эффективность цефепима гидрохлорида в сочетании с метронидазолом по сравнению с комбинацией имипенема и циластатина натрия при лечении осложненных внутрибрюшных инфекций у взрослых пациентов. Дизайн: Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование.

Университетские больницы в Соединенных Штатах и Канаде. Пациенты: Триста двадцать три пациента с осложненными внутрибрюшными инфекциями, которым для диагностики и лечения потребовалась оперативная процедура или чрескожное дренирование. Вмешательство: Цефепим, 2 г, вводили внутривенно каждые 12 часов (n= 164) в дополнение к метронидазолу, 500 мг (или 7,5 мг/кг) внутривенно каждые 6 часов. Имипенен-циластатин натрия в дозе 500 мг вводили внутривенно каждые 6 часов (n= 159). Хирургическое лечение инфекции определялось хирургами пациентов. ОСНОВНЫЕ ОЦЕНКИ РЕЗУЛЬТАТОВ: Клиническое излечение, определяемое как устранение всех признаков и симптомов, относящихся к исходной инфекции, и неудача лечения, определяемая как сохранение, усиление или ухудшение признаков и симптомов, приводящих к смене антибиотика, необходимости дополнительной хирургической процедуры для лечения инфекции или раневой инфекции с лихорадкой.

Из исходных изолятов 84% были чувствительны к цефепиму и 92% были чувствительны к имипенему-циластатину. Среди 217 пациентов, включенных в протокол, пациенты, получавшие цефепим+метронидизол, считались клинически излеченными (88%) чаще, чем пациенты, получавшие имипенем-циластатин (76%) (Р=0,02). Используя многофакторный анализ с поправкой на выявленные клинические факторы риска неблагоприятного исхода (тяжесть заболевания, выделение энтерококка, тип инфекции и продолжительность госпитализации перед исследованием), была выявлена тенденция (Р=0,06) к более высокому проценту излечения в пользу цефепима+метронидазола. Патогенные микроорганизмы были уничтожены у значительно (Р=0,01) большего числа пациентов, получавших комбинированный цефепим и метронидазол (89%), чем при применении имипенема-циластатина (76%).

Комбинация цефепима и метронидазола является безопасной и эффективной терапией для пациентов с тяжелыми внутрибрюшными инфекциями.< / p>

Авторы исследования: P S Barie, S B Vogel, E P Dellinger, O D Rotstein, J S Solomkin, J Y Yang, T F Baumgartner

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на metronidazole

Отзывы пациентов на cefepime

Отзывы пациентов на imipenem

Отзывы пациентов на cilastatin