Кандидоз пищевода является частой причиной заболеваемости у пациентов с ослабленным иммунитетом.
Изавуконазол – это новое противогрибковое средство широкого спектра действия, разработанное для лечения условно-патогенных грибковых инфекций.
В этом исследовании 2-й фазы сравнивались эффективность и безопасность трех пероральных режимов приема изавуконазола с пероральным режимом приема флуконазола при первичном лечении неосложненного кандидоза пищевода.
Режимы приема изавуконазола были следующими: 200 мг в 1-й день и затем 50 мг один раз в день (группа А), 400 мг в 1-й день, а затем 400 мг один раз в неделю (группа В), и 400 мг в 1-й день, а затем 100 мг один раз в день (группа С). Пациенты в группе D получали флуконазол в дозе 200 мг в 1-й день, а затем по 100 мг один раз в день.
Минимальная продолжительность лечения составляла 14 дней.
Первичной конечной точкой была частота эндоскопически подтвержденного клинического ответа в конце терапии.
Также оценивались безопасность и переносимость.
Эффективность была оценена у 153 из 160 зарегистрированных пациентов.
В целом, 146 (95,4%) достигли эндоскопически подтвержденного клинического успеха.
Было показано, что каждый из режимов приема изавуконазола не уступает флуконазолу, т.е. плечо A по сравнению с D, -0,5% (95% доверительный интервал [ДИ] -10,0 – 9,4), плечо B по сравнению с D, 3,5% (95% ДИ, -5,6 – 12,7), и рука C по сравнению с D, -0,2% (95% ДИ от -9,8 до 9,4). Частота нежелательных явлений была аналогичной в группе A (n = 22, 55%), группе B (n = 18, 45%) и группе D (n = 22, 58%), но выше в группе C (n = 29, 71%). Таким образом, эффективность и безопасность приема изавуконазола один раз в день и один раз в неделю были сопоставимы с приемом флуконазола один раз в день при первичном лечении неосложненного кандидоза пищевода.
Авторы исследования: J Viljoen, N Azie, A-H Schmitt-Hoffmann, M Ghannoum
Отзывы пациентов на fluconazole