Продолжаются дебаты относительно подхода “наблюдай и жди” в сравнении с немедленным лечением антибиотиками для первоначального лечения острого среднего отита. В этом двойном слепом исследовании без неполноценности мы сравнили показатели клинического улучшения через 14 дней у детей (в возрасте от 6 месяцев до 5 лет) с острым средним отитом, которые были рандомизированы на прием амоксициллина или плацебо.
Мы зарегистрировали здоровых детей, которые обратились в клиники или отделение неотложной помощи с новым эпизодом острого среднего отита в течение осенних и зимних месяцев в Оттаве (с декабря 1999 года по конец марта 2002 года). Дети были рандомизированы на прием амоксициллина (60 мг/кг ежедневно) или плацебо в течение 10 дней. Последующее наблюдение по телефону проводилось в каждый из дней 1, 2 и 3 и один раз между 10-м и 14-м днями. Первичным результатом было клиническое разрешение симптомов, определяемое как отсутствие приема противомикробного препарата (кроме амоксициллина в группе лечения) в любое время в течение 14-дневного периода. Вторичными исходами были наличие боли и лихорадки, а также уровень активности в первые 3 дня, частота рецидивов и наличие выпота из среднего уха через 1 и 3 месяца.
Согласно клинической оценке, у 415 из 512 детей, которые могли быть оценены, заболевание было средней тяжести. Через 14 дней у 84,2% детей, получавших плацебо, и у 92,8% детей, получавших амоксициллин, наблюдалось клиническое разрешение симптомов (абсолютная разница -8,6%, 95% доверительный интервал от -14,4% до -3,0%). У детей, получавших плацебо, в первые 2 дня было больше боли и лихорадки. Не было никаких статистических различий в нежелательных явлениях между 2 группами, а также не было каких-либо существенных различий в частоте рецидивов или выпота из среднего уха через 1 и 3 месяца. Интерпретация: Наши результаты не подтверждают гипотезу о том, что плацебо не уступает амоксициллину (т.е. что показатели 14-дневного излечения среди детей с клинически диагностированным острым средним отитом не будут существенно хуже в группе плацебо, чем в группе лечения). Тем не менее, отсрочка лечения была связана с исчезновением клинических признаков и симптомов у большинства детей.
Авторы исследования: Nicole Le Saux, Isabelle Gaboury, Marian Baird, Terry P Klassen, Johnna MacCormick, Colline Blanchard, Carrol Pitters, Margaret Sampson, David Moher
Отзывы пациентов на amoxicillin