Оценить эффективность и безопасность перорального приема аденозинтрифосфата (АТФ) при подострой боли в пояснице.
Это было рандомизированное двойное слепое параллельное групповое плацебо-контролируемое клиническое исследование. Пациентам давали либо АТФ по 90 мг один раз в день (n=81), либо плацебо (n=80) в течение одного месяца. Пациенты были обследованы 3 раза в течение периода исследования, на 0, 7 и 30-й дни. Основным показателем результата был опросник Роланда-Морриса по инвалидности (RDQ) на 30-й день. Вторичные показатели эффективности включали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) боли, общую оценку эффективности как пациентом, так и исследователем, а также количество комбинированных таблеток декстропропоксифена и ацетаминофена, используемых в качестве спасательного анальгетика.
Что касается RDQ, средние значения снизились с 10,3 +/-2,8 на исходном уровне до 7,5 +/-3,8 (7-й день) и 5,2 +/-5,2 (30-й день) в группе ATP, и от 11.0 +/- 3.5 чтобы 9.1 +/- 4.2 (день 7) и 6.1 +/- 4.3 (30-й день) в группе плацебо. Разница между 2 группами была статистически значимой на 7-й день (р= 0,02), но не на 30-й день (р=0,2). Другими словами, средние изменения по сравнению с исходным уровнем составили 2.8 +/- 3.1 и 2.0 +/- 2.6 на 7-й день (р=0,06), и 5.1 +/- 3.9 и 5.0 +/- 4.2 на 30-й день (р=0,78) в группе АТФ и группе плацебо соответственно. Не было статистически значимых различий в ВАШ боли и общих оценках эффективности между группами в любой момент времени в ходе исследования. И наоборот, наблюдалась значительная разница в использовании спасательного анальгетика между группами в пользу АТФ (р=0,04). Пероральный прием АТФ хорошо переносился.
Пероральный прием АТФ может оказывать раннее действие при подострой боли в пояснице.
Авторы исследования: Bernard Bannwarth, François-Andre Allaert, Bernard Avouac, Michel Rossignol, Sylvie Rozenberg, Jean-Pierre Valat