Цель состояла в том, чтобы сравнить изменение восприятия испытуемыми острой боли от идентичного болевого стимула после приема трех отдельных, обычно используемых обезболивающих препаратов и плацебо.
Это было одобренное институциональным наблюдательным советом рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование здоровых добровольцев-людей. Субъекты получали 1000 мг ацетаминофена, 800 мг ибупрофена, комбинацию 650 мг ацетаминофена с 10 мг гидрокодона или плацебо (800 мг лактозы) в рандомизированном порядке в течение четырех отдельных случаев с интервалом в 1 неделю. Перед приемом препарата в каждый день исследования испытуемые помещали свою недоминирующую руку в ванну с водой при 0 градусах Цельсия на 45 секунд. Ванна была разделена на две секции, большая из которых представляла собой резервуар с охлажденной водой, контролируемой при температуре 0 градусов по Цельсию, а другая половина была заполнена от постоянного перелива. Вода стекала из переливной секции в блок охлаждения, а затем закачивалась в основание резервуара через диффузионную решетку. Испытуемые заполняли 100-миллиметровую визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), представляющую воспринимаемую боль во время воздействия. Воздействие холодной водой и ВАШ повторяли через 1 час после приема исследуемого препарата, а затем испытуемых наблюдали на предмет побочных эффектов в течение 4 часов. Данные сравнивались с использованием описательной статистики, 95% доверительных интервалов (CIs) и дисперсионного анализа с повторными измерениями (ANOVA).
Было зарегистрировано двадцать пять испытуемых. Среднее значение предварительной экспозиции ВАШ составило 56,9 мм (+/-15,1 мм, диапазон = от 5 до 92 мм). Среднее снижение ВАШ после приема исследуемого препарата для ацетаминофена составило 10,2% (95% ДИ = от -1,4 до 20,4), для ибупрофена составило -6,6% (95% ДИ = от -16,5 до 3,20), для ацетаминофена/гидрокодона составило 9,5% (95% ДИ = от 1,4 до 20,4), а для плацебо составил -6,9% (95% ДИ = от -15,2 до 1,4). Диапазон изменения показателей боли для всех агентов составил от -91,3% до 57,6%. Легкие побочные эффекты (тошнота, головокружение или сонливость) были зарегистрированы у 11 испытуемых (44%) после приема ацетаминофена/гидрокодона, никаких других побочных эффектов зарегистрировано не было.
После приема исследуемых препаратов наблюдался широкий диапазон изменений показателей боли от этого идентичного болевого стимула.. Ацетаминофен и ацетаминофен/гидрокодон привели к аналогичному уменьшению боли (10,2 и 9,5%), в то время как ибупрофен и плацебо имели аналогичное отсутствие эффекта (-6,6 и -6,9%). Сорок четыре процента испытуемых, получавших ацетаминофен/гидрокодон, сообщили о легких побочных эффектах, никаких других побочных эффектов замечено не было. В этой модели невоспалительной боли ВАШ не способен различать различия в облегчении боли между ацетаминофеном и ацетаминофеном/гидрокодоном или ибупрофеном и плацебо.
Авторы исследования: James R Miner