Было проведено рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование для сравнения флуконазола (800 мг в день) плюс плацебо с флуконазолом плюс дезоксихолат амфотерицина В (AmB) (0,7 мг/кг в день, при этом компонент плацебо/ AmB вводился только в течение первых 5-6 дней) в качестве терапии кандидемии из-за видов, отличных от Candida krusei, у взрослых без нейтропении.
В общей сложности 219 пациентов соответствовали критериям модифицированного анализа намерения к лечению.
Группы были схожими, за исключением того, что у тех, кто получал флуконазол плюс плацебо, среднее значение было выше (+/- стандартная ошибка) Оценка острой физиологии и хронического состояния здоровья II балла (16,8+/-0,6 v.
15,0+/-0,7, P=0,039). Показатели успеха на 30-й день исследования с помощью анализа времени до отказа Каплана-Мейера составили 57% для флуконазола плюс плацебо и 69% для флуконазола плюс АмБ (Р=0,08). Общие показатели успеха составили 56% (60 из 107 пациентов) и 69% (77 из 112 пациентов, Р=0,043), соответственно, инфекция кровотока не прошла у 17% и 6% пациентов соответственно (Р=0,02). У пациентов, не страдающих нейтропенией, комбинация флуконазола и АмБ не была антагонистической по сравнению с одним флуконазолом, и комбинация имела тенденцию к лучшему успеху и более быстрому выведению из кровотока.
Авторы исследования: John H Rex, Peter G Pappas, Adolf W Karchmer, Jack Sobel, John E Edwards, Susan Hadley, Corstiaan Brass, Jose A Vazquez, Stanley W Chapman, Harold W Horowitz, Marcus Zervos, David McKinsey, Jeannette Lee, Timothy Babinchak, Robert W Bradsher, John D Cl
Отзывы пациентов на fluconazole