Цели исследования: Определить, улучшило ли внутриплевральное введение ацетата метилпреднизолона (МА) после терапевтического торацентеза при симптоматическом злокачественном плевральном выпоте время до повторного торацентеза для контроля симптомов, качества жизни (QOL) и одышки. Дизайн: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.
Центр третичного лечения рака в Эдмонтоне, Авеню, Канада. Отбор пациентов: Пациенты с симптоматическим плевральным выпотом, вторичным по отношению к распространенному злокачественному новообразованию, требующие терапевтического торацентеза для контроля симптомов. Вмешательства: Шестидесяти семи пациентам был проведен терапевтический торацентез под ультразвуковым контролем для лечения симптоматического злокачественного плеврального выпота. Пациентам случайным образом и вслепую назначали либо 160 мг (8 мл) МА, либо 8 мл физиологического раствора, закапываемого в плевральное пространство. Пациенты находились под наблюдением в течение 6 недель, чтобы определить время для повторного терапевтического торацентеза. Все пациенты завершили функциональную оценку терапии рака – Общий опросник качества жизни (FACT-G) и визуальную аналоговую шкалу одышки (ВАШ) в начале и снова через 2 недели. Измерения и результаты: Тридцать три пациента получали МА, а 34 пациента получали плацебо, исходные характеристики для двух групп были схожими, за исключением несколько более высокого использования одновременной системной терапии в группе плацебо. Через 6 недель наблюдения 50% пациентов, получавших МА, нуждались в повторном торацентезе по сравнению с 56% пациентов, получавших плацебо (незначительно [NS]). Среднее значение индивидуальных показателей изменения FACT-G (2 недели – базовый уровень) было одинаковым в двух группах (NS). Показатели ВАШ улучшились в обеих группах за 2-недельный период, но средние показатели изменений (2 недели – исходные данные) статистически не отличались.
Несмотря на предыдущие серии случаев, описывающих пользу от внутриплевральной МА при злокачественном плевральном выпоте, это контролируемое исследование внутриплевральной инстилляции МА не задержало повторное накопление симптоматического плеврального выпота по сравнению с плацебо, а также различий в КЖ или одышке не наблюдалось.
Авторы исследования: Scott A North, Heather-Jane Au, Steven B Halls, Linda Tkachuk, John R Mackey
Отзывы пациентов на methylprednisolone