Посттрансплантационная острая почечная недостаточность (ОПН) встречается примерно у 25% реципиентов органов от умерших доноров. Воспаление в донорском органе связано с риском развития АРФ.
Определить, снижает ли введение кортикостероидов умершим донорам органов частоту и продолжительность АРФ у реципиентов органов в большей степени, чем плацебо. Дизайн: Параллельное, заблокированное рандомизированное исследование, проведенное в период с февраля 2006 года по ноябрь 2008 года, с компьютерной рандомизацией и централизованным распределением. Следователи были замаскированы для группового задания. (Controlled-trials.com регистрационный номер: ISRCTN78828338) МЕСТОНАХОЖДЕНИЕ: 3 центра трансплантации почек в Австрии и Венгрии. Пациенты: 306 умерших доноров с бьющимся сердцем и 455 реципиентов почечного трансплантата. Вмешательства: Донорам органов вводили внутривенную инфузию либо 1000 мг метилпреднизолона (136 доноров), либо плацебо (0,9% физиологический раствор) (133 донора) по крайней мере за 3 часа до извлечения органов.
Частота АРФ, определяемая как более 1 сеанса диализа в течение первой недели после трансплантации, была первичной конечной точкой. Вторичные и другие конечные точки включали продолжительность АРФ и траектории уровня креатинина в сыворотке крови. Подавление иммунного ответа и воспаления в результате вмешательства оценивалось в донорском органе на общегеномной основе.
у 52 из 238 реципиентов (22%) почек от доноров, получавших стероиды, и у 54 из 217 реципиентов (25%) почек от доноров, получавших плацебо, была АРФ (разница в 3 процентных пункта [95% ДИ, от -11 до 5 процентных пунктов]). Один трансплантат был потерян на 1-й день в каждой группе, и 1 реципиент в группе плацебо умер от остановки сердца на 2-й день. Медиана продолжительности АРФ составила 5 дней (межквартильный диапазон, 2 дня) в группе стероидов и 4 дня (межквартильный диапазон, 2 дня) в группе плацебо (Р = 0,31). Группы имели сходные траектории изменения уровня креатинина в сыворотке крови в течение первой недели (Р = 0,72). Геномный анализ показал подавление воспаления и иммунного ответа в биоптатах почек умерших доноров, получавших кортикостероиды. Ограничение: Доноры и реципиенты были в основном белыми, и все они были из 3 центров трансплантации в Центральной Европе, что может ограничить обобщаемость.
Системное подавление воспаления у умерших доноров кортикостероидами не уменьшало частоту или продолжительность посттрансплантационного АРФ у реципиентов аллотрансплантата. Основной источник финансирования: Австрийский научный фонд и Австрийская академия наук.
Авторы исследования: Alexander Kainz, Julia Wilflingseder, Christa Mitterbauer, Maria Haller, Christopher Burghuber, Paul Perco, Robert M Langer, Georg Heinze, Rainer Oberbauer
Отзывы пациентов на methylprednisolone