Оценить потенциальное влияние лечения азитромицином в первую неделю после рождения на 2-летние исходы у недоношенных детей с колонизацией дыхательных путей уреаплазмой и без нее, которые участвовали в двойном слепом плацебо-контролируемом рандомизированном контролируемом исследовании.
Респираторную заболеваемость оценивали при выписке из отделения интенсивной терапии и в возрасте 6, 12 и 22-26 месяцев с поправкой на возраст с использованием легочных вопросников. Всесторонняя оценка развития нервной системы была завершена в возрасте от 22 до 26 месяцев. Первичными и вторичными совокупными исходами были смерть или тяжелая респираторная заболеваемость и смерть или умеренно-тяжелые нарушения развития нервной системы, соответственно, в возрасте 22-26 месяцев с поправкой.
Сто двадцать один рандомизированный участник (азитромицин, N = 60, плацебо, N = 61) были включены в анализ намерения лечить. Не было никаких существенных различий в смертности или серьезных респираторных заболеваниях (34,8 против 30,4%, р = 0,67) или смерти или нарушениях развития нервной системы средней и тяжелой степени (47 против 33%, р = 0,11) между группами азитромицина и плацебо. Среди всех участников исследования у детей, инфицированных уреаплазмой из трахеи, частота смерти или серьезных респираторных заболеваний была выше в возрасте 22-26 месяцев (58%), чем у детей, инфицированных уреаплазмой из трахеи (34%) или неинтубированных младенцев (21%) (р = 0,028).
Мы не наблюдали убедительных доказательств различий в отдаленных результатах развития легких и нервной системы у недоношенных детей, получавших азитромицин в течение первой недели жизни, по сравнению с плацебо. Влияние: Не было выявлено убедительных доказательств различий в отдаленных результатах развития легких и нервной системы в возрасте 22-26 месяцев у младенцев, получавших азитромицин в течение первой недели жизни, по сравнению с плацебо. РКИ является первым исследованием 2-летних результатов лечения азитромицином легких и нервной системы у эльганцев. Представлены доказательства того, что у эльганцев с уреаплазмой нижних дыхательных путей наиболее часто возникают серьезные респираторные заболевания в первые 2 года жизни, что позволяет предположить, что исследование III фазы азитромицина для профилактики БЛД, нацеленное на эту популяцию, оправдано..
Авторы исследования: Rose M Viscardi, Michael L Terrin, Laurence S Magder, Natalie L Davis, Susan J Dulkerian, Ken B Waites, Marilee Allen, Ajoke Ajayi-Akintade, Namasivayam Ambalavanan, David A Kaufman, Pamela Donohue, Deborah J Tuttle, Jö
Отзывы пациентов на azithromycin