Рекомендации по лечению бронхоэктазов рекомендуют антибиотики для лечения острых респираторных обострений, но рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у детей не проводится. Мы предположили, что пероральный прием амоксициллина-клавуланата и азитромицина будет превосходить плацебо в достижении разрешения симптомов нетяжелых обострений у детей к 14-му дню лечения.

В это многоцентровое, трехрукое, параллельное, двойное слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, проведенное в четырех педиатрических центрах Австралии и Новой Зеландии, мы включили детей в возрасте от 1 до 18 лет с подтвержденными КТ бронхоэктазами, не связанными с муковисцидозом, которые находились под под наблюдением врача-респираторного врача и у которого было по крайней мере два обострения респираторных заболеваний за 18 месяцев до начала исследования. Участники были распределены (1:1:1) в начале обострения для приема пероральных суспензий амоксициллина-клавуланата (45 мг/кг в день) плюс плацебо азитромицин, азитромицин (5 мг/кг в день) плюс плацебо амоксициллин-клавуланат или оба плацебо в течение 14 дней. Независимый статистик подготовил сгенерированную компьютером последовательность рандомизации с перестановкой блоков (размер 2-8), стратифицированную по центру, возрасту и причине. Участники, лица, осуществляющие уход, координаторы исследования и исследователи были замаскированы для назначения лечения до завершения анализа данных. Первичным результатом была доля детей с разрешением обострения к 14-му дню в популяции, намеревающейся лечиться. Группы лечения сравнивались с использованием обобщенных линейных моделей. Статистическая значимость была установлена на уровне p&lt,0·0245 для учета множественных сравнений. Это исследование зарегистрировано в Австралийско-Новозеландском реестре клинических испытаний (ACTRN12612000011886) и завершено. Результаты: В период с 17 апреля 2012 года по 1 марта 2017 года 604 ребенка прошли скрининг и 252 были зачислены. В период с 31 июля 2012 года по 26 июня 2017 года 197 детей были распределены в начале обострения (63 в группу амоксициллина-клавуланата, 67 в группу азитромицина и 67 в группу плацебо). Респираторные вирусы были выявлены у 82 (53%) из 154 детей с доступными мазками из носа на 1-й день лечения. Первичные данные о результатах были доступны для 196 (99%) детей (один ребенок с отсутствующими данными [группа плацебо] был зарегистрирован как неразрешенный в соответствии с критериями, определенными априори). К 14-му дню обострения прошли у 41 (65%) ребенка в группе амоксициллина-клавуланата, 41 (61%) в группе азитромицина и 29 (43%) в группе плацебо. По сравнению с плацебо относительный риск разрешения к 14-му дню составил 1·50 (95% ДИ 1·08-2·09 , р=0·015, число, необходимое для лечения [NNT] 5 [95% ДИ 3-20]) в группе амоксициллин-клавуланат и 1·41 (1·01-1·97 , p=0·042, NNT 6 [3-79]) в группе азитромицина. Нежелательные явления были зарегистрированы у 19 (30%) детей в группе амоксициллина-клавуланата, у 20 (30%) в группе азитромицина и у 14 (21%) в группе плацебо, но ни одно событие не было тяжелым или опасным для жизни. Интерпретация: Лечение амоксициллином и клавуланатом полезно с точки зрения разрешения нетяжелых обострений бронхоэктазов у детей и должно оставаться пероральным антибиотиком первой линии в этих условиях. Финансирование: Национальный совет по здравоохранению и медицинским исследованиям (Австралия), Cure Kids (Новая Зеландия).

Авторы исследования: Vikas Goyal, Keith Grimwood, Robert S Ware, Catherine A Byrnes, Peter S Morris, I Brent Masters, Gabrielle B McCallum, Michael J Binks, Heidi Smith-Vaughan, Kerry-Ann F O’Grady, Anita Champion, Helen M Buntain, André

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на amoxicillin

Отзывы пациентов на azithromycin