Заболевание, вызванное цитомегаловирусом (ЦМВ), является частой причиной серьезных заболеваний после трансплантации солидных органов. Профилактические схемы, используемые для предотвращения ЦМВ-инфекции и заболеваний, показали ограниченную пользу у серонегативных реципиентов. Мы изучили безопасность и эффективность перорального приема ганцикловира в профилактике ЦМВ-инфекции после ортотопической трансплантации печени.
В период с декабря 1993 года по апрель 1995 года 304 реципиента, перенесших трансплантацию печени, были рандомизированы для перорального приема ганцикловира в дозе 1000 мг или соответствующего плацебо три раза в день. Серонегативные реципиенты серонегативной печени были исключены. Исследуемый препарат вводили, как только пациент был в состоянии принимать лекарство перорально (не позднее 10-го дня), до 98-го дня после трансплантации. Пациентов обследовали в определенное время в течение первых 6 месяцев после операции на наличие признаков ЦМВ-инфекции, ЦМВ-заболевания, отторжения, оппортунистических инфекций и возможной токсичности лекарств. Результаты: Оценка Каплана-Мейера 6-месячной заболеваемости ЦМВ-инфекцией составила 29 (18,9%) из 154 в группе плацебо, по сравнению с семью (4,8%) из 150 в группе ганцикловира (p <, 0,001). В группе высокого риска серонегативных реципиентов (R-) серопозитивной печени (D+) частота заболевания ЦМВ составила 11 (44,0%) из 25 в группе плацебо, три (14,8%) из 21 в группе ганцикловира (р = 0,02). Значительная польза также наблюдалась у тех, кто получал антитела к лимфоцитам, где частота заболевания ЦМВ составила 12 (32,9%) из 37 в группе плацебо и два (4,6%) из 44 в группе ганцикловира (р = 0,002). Пероральный ганцикловир снижал частоту ЦМВ-инфекции (плацебо 79 [51,5%] из 154, ганцикловир 37 [24,5%] из 150, p <, 0,001), а также уменьшал количество симптоматических инфекций простого герпеса (оценки Каплана-Мейера: плацебо 36 [23,5%] из 154, ганцикловир пять [3,5%] от 150, p <, 0,001). Интерпретация: Пероральный ганцикловир является безопасным и эффективным методом профилактики ЦМВ-инфекции после ортотопической трансплантации печени.
Авторы исследования: E Gane, F Saliba, G J Valdecasas, J O’Grady, M D Pescovitz, S Lyman, C A Robinson
Отзывы пациентов на ganciclovir