Радиационно-индуцированный мукозит (RIM) при химиолучевой терапии (CRT) рака головы и шеи (HNC) вызывает сильную боль и ухудшает соблюдение CRT, качество жизни и результат. После ретроспективных отчетов мы провели рандомизированное исследование безопасности и эффективности габапентина при болях, связанных с RIM, во время CRT.
Пациенты с HNC (pts), получавшие CRT, были рандомизированы на стандартный контроль боли (SPC) с ацетаминофеном и опиоидами или SPC плюс габапентин (SPC+G). Габапентин поддерживался на уровне 900 мг/сут в течение 4 недель после ЭЛТ. Первичной конечной точкой был максимальный балл по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) во время СРТ, а вторичными конечными точками были общая доза опиоидов, изменения качества жизни (EORTC QLQ-C30 и QLQ-HN 35) от исходного уровня до 4 недель после СРТ и нежелательные явления.
Двадцать два подходящих пациента III или IV стадии были случайным образом распределены в SPC или SPC+G (n=11 каждый). Двенадцать были пролечены в местнораспространенных условиях, а 10 – в послеоперационных условиях. Медиана максимальных показателей ВАШ, медиана общей дозы опиоидов при максимальном ВАШ и общая доза опиоидов через 4 недели после ЭЛТ, как правило, были выше в группе SPC +G (47 в SPC против 74 в SPC + G, р =0,517, 215 мг против 745,3 мг, р =0,880 и 1260 мг против 1537,5мг, р=0,9438 соответственно), без значимости. Анализ качества жизни показал значительно худшие показатели в группе SPC+G по увеличению веса (р=0,005). Побочные явления, связанные с приемом габапентина, были управляемыми.
Это пилотное исследование является первым проспективным рандомизированным исследованием габапентина при болях, связанных с ободом. Габапентин не оказывал явного положительного эффекта. Необходимы дальнейшие исследования средств для лечения боли, связанной с ободом.
Авторы исследования: Tomoko Kataoka, Naomi Kiyota, Takanobu Shimada, Yohei Funakoshi, Naoko Chayahara, Masanori Toyoda, Yutaka Fujiwara, Ken-Ichi Nibu, Takahide Komori, Ryohei Sasaki, Toru Mukohara, Hironobu Minami
Отзывы пациентов на gabapentin