Основным побочным эффектом фотодинамической терапии (ФДТ) при пятнах от портвейна (PWS) является боль во время лечения. Хотя несколько стратегий контроля боли во время местной ФДТ позволяют снизить уровень боли, ни одна из них не была полностью эффективной и удобной. Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование было разработано для оценки эффективности и безопасности перорального анальгетика для лечения боли при ФДТ на PWS.
В исследование были включены пятьдесят восемь пациентов с ПВС на лице. Группы лечения и плацебо были отобраны методом компьютерной рандомизации. Пациенты, врач и статистик были слепы к группам пациентов. Анальгетик содержал 5 мг оксикодона в сочетании с 325 мг ацетаминофена. Пациент принимал таблетку перорально за 30 мин до ФДТ. Пациенту вводили внутривенно 4-5 мг/кг фотосенсибилизатора PSD-007 в течение 5 мин, а затем на очаг поражения немедленно воздействовали лазером с длиной волны 532 нм в течение 30-60 мин при 100 МВт/см(2). Регистрировали интенсивность боли во время облучения, характеристику и время начала боли, а также побочные эффекты. Для оценки боли использовалась визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Результаты и выводы: Время начала боли составило 8,31 ± 4,58 мин в группе лечения и 7,10 ± 3,54 мин в группе плацебо, что достоверно не отличалось (Р=0,266). Показатель ВАШ в группе лечения составил 7,88 ±1,52 по сравнению с 8,17 ± 1,12 в группе плацебо, без существенной разницы (Р=0,422). Подгруппа по возрасту, полу, локализации поражения и классификации между двумя группами имела сходный показатель ВАШ (P>,0,05). О каких-либо серьезных побочных явлениях не сообщалось. Это исследование показало, что пероральный оксикодон 5 мг / ацетаминофен 325 мг был совершенно неэффективен для облегчения боли, а возраст, пол, локализация поражения и классификация не влияли на восприятие боли и обезболивающий эффект. Проблема контроля боли во время ФДТ на PWS остается.
Авторы исследования: Naiyan Huang, Jing Zeng, Jie Liang, Haixia Qiu, Ying Wang, Ying Gu