В этом рандомизированном, открытом, трехпериодном перекрестном исследовании сравнивалась фармакокинетика трех доз оксикодона в комбинации с ацетаминофеном (5 мг/325 мг, 7,5 мг/500 мг или 10 мг/650 мг) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Серийные 24-часовые образцы крови были взяты у 23 испытуемых натощак после введения препарата.
Индивидуальные уровни дозы оценивали в 3 разных дня, которые были разделены периодами вымывания не менее 7 дней, у каждого испытуемого.
AUC оксикодона(0-t), AUC (0-бесконечность) и Cmax зависели от дозы, тогда как tma и t(1/2) отсутствовали.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось, были головокружение, тошнота, головная боль, зуд и рвота.
Большинство нежелательных явлений были умеренными, и все они были самоограничивающимися.
Только головокружение возникало в зависимости от дозы.
Увеличение уровней дозы оксикодона/ацетаминофена обеспечивает пропорциональное увеличение Cmax и AUC оксикодона. Побочные эффекты были предсказуемы на основе опиоидного фармакологического действия этого средства.
Авторы исследования: Arnold R Gammaitoni, Matthew W Davis