Экзокринная недостаточность поджелудочной железы (PEI) приводит к нарушению пищеварения, что приводит к болям в животе, стеатореи, недоеданию и потере веса.
Оценить эффективность и безопасность панкреатина (Creon 40000 MMS) при лечении ПЭ, вызванного хроническим панкреатитом (ХП).
Это было 1-недельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах продолжительностью 1 неделя. учеба в Индии. Мужчины и женщины старше 18 лет с доказанным CP и PEI (определяемым как коэффициент поглощения жира (CFA) ≤80% во время фазы тестирования) были рандомизированы в соотношении 1:1 на панкреатин или плацебо (две капсулы перорально на основной прием пищи, одна с закусками). Основным показателем результата было изменение CFA от исходного уровня до конца двойного слепого лечения (анализ ковариации).
Из 62 рандомизированных пациентов (34 панкреатина, 28 плацебо) 61 завершил лечение, один пациент из группы плацебо отозвал согласие до завершения лечения. Характеристики пациентов были одинаковыми в обеих группах, за исключением доли мужчин (панкреатин 82% против плацебо 68%). У пациентов, получавших панкреатин, наблюдалось статистически значимое большее улучшение всасывания жира от исходного уровня до конца двойного слепого лечения по сравнению с теми, кто получал плацебо, с изменением среднего значения наименьших квадратов (95% ДИ) в КФА 18,5% (15,8-21,2) против 4,1% (1,0-7,2) соответственно. Это привело к разнице в лечении на 14,4% (10,3-18,5), Р = 0,001. У пациентов, получавших панкреатин, также наблюдалось статистически значимое большее улучшение абсорбции азота и большее снижение средней жирности стула, частоты стула и массы стула по сравнению с теми, кто получал плацебо. Побочные эффекты, связанные с лечением, произошли у 12 пациентов, получавших панкреатин, и у семи, получавших плацебо, ни одно из них не привело к прекращению исследования.
Результаты свидетельствуют об эффективности панкреатина (Creon 40000 MMS) у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие хронического панкреатита и подтверждают, что этот препарат хорошо переносится и имеет хороший профиль безопасности при введенной дозе.
Авторы исследования: V Thorat, N Reddy, S Bhatia, A Bapaye, J S Rajkumar, D D Kini, M M Kalla, H Ramesh
Отзывы пациентов на pancreatin