Использование пероральных профилактических антибиотиков для профилактики инфекции в месте операции (SSI) у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию по поводу колоректального рака, является спорным. Целью этого РКИ было оценить, уступают ли внутривенные периоперационные антибиотики комбинированным предоперационным пероральным и периоперационным внутривенным антибиотикам в этих условиях.
Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую колоректальную резекцию в одном онкологическом центре, были рандомизированы на комбинированные предоперационные пероральные антибиотики (метронидазол и канамицин) и периоперационные внутривенные антибиотики (цефметазол) (пероральная/IV группа) или только периоперационные внутривенные антибиотики (цефметазол) (только IV группа). Пациенты были стратифицированы для анализа в зависимости от типа операции (операция на толстой кишке, передняя резекция или абдоминоперинеальная резекция), предоперационного использования механической подготовки кишечника, предоперационной химиолучевой терапии и наличия сахарного диабета. Первичной конечной точкой была общая частота SSI. Вторичными конечными точками были частота инфицирования места послеоперационного вмешательства, инфекции органа/пространства, утечки анастомоза, внутрибрюшного абсцесса, неблагоприятных событий и послеоперационных осложнений.
Из 540 пациентов, предложивших участие в исследовании в 2013-2014 годах, 515 согласились принять участие и были рандомизированы. Около 256 пациентов в группе только внутривенного введения и 255 в группе перорального/внутривенного введения завершили лечение в соответствии с протоколом. Общая частота SSI составила 7,8% (20 из 256) в группе только внутривенного введения и 7,8% (20 из 255) в группе перорального/внутривенного введения, подтверждая, что периоперационное введение только внутривенных антибиотиков не уступало комбинированному режиму (P = 0·017). Не было различий в частоте инфицирования места послеоперационного вмешательства (5·5 против 5·9% соответственно), инфекции органов/полостей (2·3 против 2·0%) или других вторичных конечных точек между двумя группами.
Внутривенная периоперационная антимикробная профилактика сама по себе не уступает комбинированной предоперационной пероральной и внутривенной периоперационной профилактике в отношении SSI у пациентов с колоректальным раком, перенесших плановую лапароскопическую резекцию. Регистрационный номер: UMIN000019339 ( http://www.umin.ac.jp/ctr /).
Авторы исследования: A Ikeda, T Konishi, M Ueno, Y Fukunaga, S Nagayama, Y Fujimoto, T Akiyoshi, T Yamaguchi
Отзывы пациентов на metronidazole