Новые данные свидетельствуют о том, что пероральные антибиотики могут оказывать терапевтическое действие при первичном склерозирующем холангите (PSC), но опубликованные исследования ограничены.
Для изучения безопасности и эффективности перорального приема ванкомицина и метронидазола у пациентов с PSC.
Тридцать пять пациентов с PSC были рандомизированы двойным слепым методом на четыре группы: ванкомицин 125 мг или 250 мг четыре раза/сут, или метронидазол 250 мг или 500 мг три раза/сут в течение 12 недель. Первичной конечной точкой было снижение уровня щелочной фосфатазы (АЛК) через 12 недель. Вторичные конечные точки включали уровень сывороточного билирубина и оценку риска PSC по Майо, зуд и побочные эффекты (AEs). Для анализа использовались непараметрические тесты.
Первичная конечная точка была достигнута в группах ванкомицина, получавших низкие дозы (изменение ALK на -43%, P = 0,03) и высокие дозы (-40%, P = 0,02), причем у двух пациентов в первой группе нормализовался ALK. Уровень билирубина значительно снизился в группе низких доз метронидазола (-20%, Р = 0,03) и имел тенденцию к значительному снижению в группе низких доз ванкомицина (-33%, Р = 0,06). Оценка риска PSC по Майо значительно снизилась в группе низких доз ванкомицина (-0,55, Р = 0,02) и низких доз метронидазола (-0,16, Р = 0,03). Зуд значительно уменьшился в группе высоких доз метронидазола (-3,4, Р = 0,03). AEs привела к прекращению приема лекарств у шести пациентов, четверо из которых получали метронидазол.
И ванкомицин, и метронидазол продемонстрировали эффективность, однако только пациенты в группах ванкомицина достигли первичной конечной точки и с меньшими побочными эффектами. Необходимы более масштабные и долгосрочные исследования для дальнейшего изучения безопасности и эффективности антибиотиков в качестве потенциального средства лечения пациентов с первичным склерозирующим холангитом (clinicaltrials.gov NCT01085760).
Авторы исследования: J H Tabibian, E Weeding, R A Jorgensen, J L Petz, J C Keach, J A Talwalkar, K D Lindor
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на vancomycin