Целью данного исследования было сравнить влияние терапии на основе неорала циклоспорина и такролимуса на развитие фиброза почечного аллотрансплантата (хроническая нефропатия аллотрансплантата, CAN) в проспективном рандомизированном исследовании.
в общей сложности 102 пациента, перенесших трансплантацию почки, были рандомизированы для иммуносупрессии либо циклоспорином в микроэмульсии (Неорал, 15 мг на кг в день с учетом минимальной концентрации в цельной крови 200-300 нг/мл), либо такролимусом (0,2 мг на кг в день с учетом минимальной концентрации в цельной крови). уровни 8-15 нг/мл) в сочетании со стероидами или в более низкой дозе (7 мг на кг в день и 0,1 мг на кг в день соответственно) с добавлением азатиоприна для реципиентов почечного трансплантата без сердцебиения. Интерстициальный фиброз почечного трансплантата определяли количественно с помощью компьютеризированного гистоморфометрического измерения окрашенных в красный цвет биопсий почечного трансплантата, полученных по протоколу picrosirius за 1 год. Уровни интерстициального фиброза сравнивались в зависимости от наблюдаемых профилей эффективности и токсичности двух препаратов.
У пациентов, получавших Неорал, наблюдалось значительное увеличение интерстициального фиброза аллотрансплантата по сравнению с теми, кто получал такролимус. Не было никакой существенной разницы в демографических характеристиках между группами пациентов или в частоте острого отторжения (Неорал 36% против такролимуса 35%) или стероидрезистентного отторжения (оба 10%) между двумя препаратами. В группе такролимуса наблюдалась более высокая частота развития резистентности к инсулину (посттрансплантационный сахарный диабет, тестирование на толерантность к глюкозе), но это не было статистически значимым. Неорал был связан со значительным повышением уровня общего холестерина (Р = 0,030) и липопротеинов низкой плотности (Р = 0,021), которое сохранялось на протяжении всего периода исследования.
Несмотря на эквивалентную эффективность и предтрансплантационные факторы риска для CAN, Неорал был связан с усилением фиброза аллотрансплантата и значительно более высоким уровнем холестерина липопротеидов низкой плотности в сыворотке крови по сравнению с такролимусом.
Авторы исследования: G J Murphy, J R Waller, R S Sandford, P N Furness, M L Nicholson
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на tacrolimus