Циклоспорин (МНН: циклоспорин) А или такролимус использовались в основном в комбинации с азатиоприном в качестве первичной иммуносупрессии после трансплантации легких. Польза или риск, вытекающие из комбинации с микофенолатом мофетилом, пока неизвестны.
В проспективном 2-хцентровом открытом рандомизированном исследовании сравнивали комбинацию циклоспорина А, микофенолата мофетила и стероидов с такролимусом, микофенолатом мофетилом и стероидами в качестве первичной терапии после первичной трансплантации легкого. Всем пациентам проводилась индукционная терапия кроличьим антитимоцитарным глобулином в течение 3 дней. 2 группы сравнивались с точки зрения выживаемости пациентов, отсутствия острого отторжения, облитерирующего бронхиолита, инфекционных эпизодов и побочных эффектов.
В период с сентября 1997 по апрель 1999 года 74 реципиента трансплантата легких были рандомизированы для получения либо циклоспорина А (n = 37), либо такролимуса (n = 37). Группы были сопоставимы по возрасту, полу, процедуре трансплантации и совпадению с цитомегаловирусом. Среднее последующее наблюдение было 507 +/- 258 и 508 +/- 248 дней, соответственно. Шестимесячная и 12-месячная выживаемость была одинаковой в обеих группах (89% против 84% и 82% против 71% соответственно, Р =0,748 через 12 месяцев). Двум пациентам из группы циклоспорина А была проведена повторная трансплантация. Отсутствие острого отторжения через 6 и 12 месяцев было сопоставимым между группами (46% против 51% и 35% против 46% соответственно, Р =0,774 через 12 месяцев). Среднее число пролеченных эпизодов острого отторжения на 100 пациенто-дней было выше в группе циклоспорина А, чем в группе такролимуса, но разница не была статистически значимой (0.32 +/- 0.42 против 0.22 +/- 0.30 , соответственно, P =0,097). Четыре пациента из группы циклоспорина А должны были быть переведены на такролимус, чтобы контролировать продолжающееся отторжение, тогда как ни один пациент из группы такролимуса не должен был быть переведен на циклоспорин А. Наблюдалась тенденция к увеличению числа случаев заражения (0.7 +/- 0.36 против 0.55 +/- 0.31 , Р =0,059) в группе циклоспорина А. Впервые возникший сахарный диабет наблюдался только в группе такролимуса (11% против 0%, Р =.151), тогда как в группе циклоспорина А была более высокая частота артериальной гипертензии (60% против 11%, Р =.03).
Этот 2-центр, проспективное рандомизированное исследование показало высокую иммуносупрессивную эффективность как циклоспорина А, так и такролимуса в комбинации с микофенолатом мофетилом. Между 2 группами не наблюдалось существенной разницы в частоте острого отторжения. Более того, выживаемость и частота инфицирования были одинаковыми. Частота побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, была одинаковой, но их спектр отличался.
Авторы исследования: Andreas Zuckermann, Hermann Reichenspurner, Tudor Birsan, Henrick Treede, Elena Deviatko, Bruno Reichart, Walter Klepetko
Отзывы пациентов на cyclosporine
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на tacrolimus