Определить терапевтический эффект адъювантной пульс-терапии дексаметазоном при назначении в дополнение к традиционному лечению вульгарной пузырчатки. Дизайн: Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Международное европейское многоцентровое амбулаторное и стационарное исследование. Пациенты: Из 20 зарегистрированных пациентов 11 были рандомизированы в группу импульсного приема дексаметазона (DP) и 9 в группу импульсного приема плацебо (PP). Вмешательства: Пероральный прием дексаметазона в виде импульсов по 300 мг или таблеток 3 дня в месяц. Во время вмешательства группы DP и PP получали традиционное лечение преднизолоном в дозе 80 мг/сут, которое уменьшалось в течение 19 недель, и азатиоприном натрия в дозе 3 мг/кг в день до конца исследования. Ежемесячные импульсы продолжались до тех пор, пока лечение преднизолоном не было сокращено до 0 мг. Основные показатели результатов: количество пациентов в стадии ремиссии, время до и продолжительность ремиссии, кумулятивная доза преднизолона и возникновение нежелательных явлений в течение 1 года наблюдения.

Восемь из 11 пациентов, получавших DP, и все 9 пациентов, получавших PP, достигли ремиссии. Среднее время до ремиссии составило 173 дня при ДП и 176 дней при ПП. Средняя продолжительность ремиссии в течение первого года составила 151 день для DP и 141 день для PP. Средняя кумулятивная доза преднизолона составила 5300 мг для DP и 4882 мг для PP. Увеличение веса (&gt,5% от исходного уровня) произошло у 8 пациентов, получавших DP, по сравнению с 1 пациентом, получавшим PP (P&lt,0,01). Мы не обнаружили статистически значимой разницы (P&gt,0,05) адъювантного эффекта DP на ремиссию обыкновенной пузырчатки.

У пациентов с новой активностью заболевания обыкновенной пузырчаткой не было никакой пользы от пероральной терапии DP, проводимой в дополнение к традиционному лечению. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT00127764.

Авторы исследования: Leon F Mentink, Maria W Mackenzie, Gábor G Tóth, Marianne Laseur, Frank P G Lambert, Nic J G M Veeger, Giuseppe Cianchini, Milos D Pavlovic, Marcel F Jonkman

Источник на английском языке

Отзывы пациентов на dexamethasone

Отзывы пациентов на azathioprine