Новая вакцина против менингококковой инфекции серогруппы В (4CMenB, Bexsero(®)), недавно одобренная в Европе и Австралии, вскоре может быть включена в графики плановой иммунизации младенцев при условии получения указаний от национального или регионального рекомендательного органа.
При разработке 4CMenB и в соответствии с другие недавно введенные вакцины, клинические исследования показали, что одновременное введение с обычными вакцинами для младенцев вызывает постепенное увеличение некоторых реакций, в том числе feve.
Поскольку это может препятствовать приемлемости, мы изучили влияние профилактического парацетамола на возникновение лихорадки и других нежелательных реакций, а также на иммунные реакции на исследуемые вакцины в перспективном исследовании.
4CMenB вводили в виде серии из 4 доз в возрасте 2, 3, 4 и 12 месяцев одновременно с обычными вакцинами для младенцев: DTaP-HBV-IPV/Hib и PCV7, с профилактическим парацетамолом или без него, третья группа получала вакцину MenC.
Иммунные реакции на 4CMenB не снижались при использовании профилактики парацетамолом, и не было никаких клинически значимых эффектов на иммунные реакции на обычную вакцину.
Частота лихорадки была выше у младенцев, которым одновременно вводили 4CMenB, по сравнению с теми, кто получал вакцину MenC, но была значительно снижена профилактическим парацетамолом, как и другие нежелательные реакции на вакцинацию, как местные, так и системные.
Одновременное введение 4CMenB имело приемлемый профиль переносимости, без отмены из-за нежелательных явлений, связанных с вакцинацией.
Включение 4CMenB в графики плановой иммунизации младенцев станет значительным шагом вперед в борьбе с менингококковой инфекцией, и наше исследование показывает, что при использовании профилактики парацетамолом поствакцинальные реакции уменьшаются без клинически значимые негативные последствия для иммуногенности вакцины.
Авторы исследования: Roman Prymula, Susanna Esposito, Gian Vincenzo Zuccotti, Fang Xie, Daniela Toneatto, Igor Kohl, Peter M Dull
Отзывы пациентов на paracetamol