Сравнить эффективность и безопасность однократных и комбинированных безрецептурных пероральных анальгетиков у пациентов в возрасте 40 лет и старше с хронической болью в колене.
Рандомизированное двойное слепое активное контролируемое исследование с четырьмя параллельными группами, в котором изучались краткосрочные (10-й день) и долгосрочные (13-я неделя) преимущества и побочные эффекты четырех схем, каждая из которых принималась три раза в день: ибупрофен (400 мг), парацетамол (1000 мг), одна комбинированная таблетка с фиксированной дозой (ибупрофен 200 мг/парацетамол 500 мг), две комбинированные таблетки с фиксированной дозой (ибупрофен 400 мг/парацетамол 1000 мг).
Было 892 участника (средний возраст 60,6, диапазон 40-84 лет), у 63% был рентгенологический остеоартрит коленного сустава и 85% соответствовали критериям Американского колледжа ревматологии для остеоартрита. На 10-й день две комбинированные таблетки превосходили парацетамол (p<,0,01) по обезболиванию (определено по среднему изменению по сравнению с исходным уровнем в WOMAC pain, n=786). Через 13 недель значительно больше участников, принимавших одну или две комбинированные таблетки, оценили свое лечение как отличное/хорошее по сравнению с парацетамолом (р=0,015, р=0,0002 соответственно, n=615). Частота нежелательных явлений была сопоставима между группами. Однако к 13 неделям у некоторых участников во всех группах наблюдалось снижение уровня гемоглобина (≥1 г/дл). В два раза больше участников, принимавших две комбинированные таблетки, имели это снижение по сравнению с теми, кто получал монотерапию (p<, 0,001, парацетамол, 20,3%, ибупрофен, 19,6%, одна или две комбинированные таблетки, 24,1%, 38,4% соответственно).
Комбинированная анальгезия ибупрофеном/парацетамолом в дозах, отпускаемых без рецепта, дает умеренные краткосрочные преимущества при боли в колене/остеоартрите. Однако в этой популяции парацетамол в дозе 3 г/сут может вызывать кровопотерю той же степени, что и ибупрофен в дозе 1200 мг/сут, и комбинация этих двух препаратов, по-видимому, является аддитивной. Номер исследования ISRCTN77199439.
Авторы исследования: Michael Doherty, Chris Hawkey, Michael Goulder, Iain Gibb, Nicola Hill, Sue Aspley, Sandie Reader
Отзывы пациентов на paracetamol