Сравнить ацетаминофен пролонгированного действия в дозе 1300 мг 3 раза в день и ибупрофен в дозе 400 мг 3 раза в день для лечения признаков и симптомов боковых растяжений связок голеностопного сустава I или II степени.
Пациенты (N=260) в возрасте 18 лет и старше с боковыми растяжениями связок голеностопного сустава I или II степени были рандомизированы для получения ацетаминофена пролонгированного действия по 1300 мг 3 раза в день или ибупрофена по 400 мг 3 раза в день в течение 9 дней. Первичной конечной точкой было изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й день боли при ходьбе. Другие конечные точки включали изменение по сравнению с исходным уровнем на 9-й день боли при ходьбе, изменение по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 9-й дни способности ходить, а также отек лодыжки, кровоподтеки и диапазон движений, удовлетворенность лечением на 4-й и 9-й дни, процент пациентов с положительным тестом на передний выдвижной ящик на 4-й день и время чтобы возобновить нормальную деятельность. Оценки безопасности включали в себя сообщения о нежелательных явлениях. Это исследование имело неполноценный дизайн, в котором гипотеза заключалась в том, что ацетаминофен пролонгированного действия не уступает ибупрофену в лечении признаков и симптомов боковых растяжений лодыжки I или II степени.
Разница в средних наименьших квадратов (ацетаминофен пролонгированного высвобождения, ибупрофен) по отношению к первичной конечной точке в популяции по протоколу составила -0,88, ацетаминофен пролонгированного высвобождения был сопоставим с ибупрофеном для первичной конечной точки, поскольку верхний предел (3,26) одностороннего 95% доверительный интервал (ДИ) для разницы в средних наименьших квадратов не превышал предела неполноты 6,90. Популяция с намерением лечить использовалась для проверки второго этапа 2-шагового процесса тестирования, поскольку нулевая гипотеза была отклонена в тесте на неполноценность. Для этого анализа разница между ацетаминофеном пролонгированного высвобождения и ибупрофеном в изменении среднего значения наименьших квадратов по сравнению с исходным уровнем для первичной конечной точки составила -1,63 (незначительно). Результаты показали, что пролонгированное высвобождение ацетаминофена не уступало ибупрофену по вторичным конечным точкам. Никаких серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата, зарегистрировано не было. Наиболее частые побочные эффекты, о которых сообщили 6,5% пациентов, были со стороны желудочно-кишечного тракта (в основном тошнота и боль в верхней части живота).
Ацетаминофен пролонгированного действия в дозе 3900 мг в день был сопоставим с ибупрофеном в дозе 1200 мг в день для лечения боковых растяжений связок голеностопного сустава I или II степени. Оба метода лечения хорошо переносились.
Авторы исследования: James D Dalton Jr, Jo Ellen Schweinle