О диспепсии и связанных с ней желудочно-кишечных симптомах (ЖКТ) обычно сообщают пациенты, принимающие неспецифические нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), и они значительно влияют на эффективность лечения, стоимость и качество жизни. В этом исследовании была предпринята попытка оценить состояние здоровья, связанное с диспепсией, у пациентов с остеоартритом (ОА) и ревматоидным артритом (РА), принимающих вальдекоксиб, по сравнению с пациентами, принимающими неспецифические НПВП.
Анализ двух отдельных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований: одно у пациентов с РА, рандомизированных на плацебо, вальдекоксиб (10 и 20 мг один раз в день [внутривенно]) и напроксен (500 мг два раза в день [внутривенно]), по одному у пациентов с ОА, рандомизированных на плацебо, вальдекоксиб (10 и 20 мг внутривенно), диклофенак (75 мг внутривенно.), или ибупрофен (800 мг три раза в день [внутривенно]). Исследуемая популяция включала пациентов с РА в стадии обострения или клинически подтвержденным ОА, которым требовалось хроническое симптоматическое лечение НПВП/анальгетиками. Состояние здоровья, связанное с диспепсией, оценивалось на исходном этапе и на 2, 6 и 12 неделях (или при досрочном прекращении) с использованием опросника для оценки тяжести диспепсии (SODA). Этот инструмент самоотчета пациента состоит из шкал для оценки интенсивности боли при диспепсии, отсутствия симптомов и удовлетворенности. Анализ был основан на популяции, намеревающейся лечиться, с перенесением последнего наблюдения.
Валдекоксиб был значительно лучше в конечной точке, чем стандартные дозы напроксена, диклофенака и ибупрофена по показателям интенсивности боли (p <, 0,05), и обеспечивал значительно улучшенные показатели отсутствия болевых симптомов и удовлетворенности по сравнению с напроксеном у пациентов с РА (p <, 0,05). Для пациентов с РА разница между показателями интенсивности боли вальдекоксиба и напроксена была клинически значимой, во все моменты времени значительно меньше пациентов, получавших вальдекоксиб, сообщали о повышении интенсивности боли при тяжелой диспепсии (>,/=10 баллов), чем те, кто получал напроксен. Через 12 недель меньшее количество пациентов, получавших вальдекоксиб, сообщали о повышении интенсивности боли при тяжелой диспепсии по сравнению с теми, кто получал ибупрофен и диклофенак.
Переносимость вальдекоксиба желудочно-кишечным трактом превосходит переносимость неспецифических НПВП и, следовательно, потенциально может оказать благоприятное влияние на качество жизни пациентов.
Авторы исследования: Linda Rabeneck, Jay L Goldstein, An Vu, Tracy J Mayne, Dale A Rublee
Отзывы пациентов на diclofenac