Пневмония является ведущей причиной детской смертности в возрасте до пяти лет во всем мире. При пневмонии с втягиванием грудной клетки у детей в возрасте 3-59 месяцев рекомендованным лечением было введение пенициллина и госпитализация. Это увеличило стоимость медицинского обслуживания и риск внутрибольничных инфекций. Мы сравнили клинические и стоимостные результаты семидневного лечения пероральным амоксициллином с первыми 48 часами лечения, проводимого в больнице (больничная группа) или дома (домашняя группа).
Мы провели открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование с двумя группами пациентов в шести третичных больницах Индии. Дети в возрасте от 3 до 59 месяцев с пневмонией, проникающей в грудную клетку, были рандомизированы в домашнюю или больничную группу. Клинические исходы, приверженность лечению и безопасность пациентов контролировались с помощью посещений на дому на 3, 5, 8 и 14-й день с дополнительным посещением домашней группы через 24 ч. Клинические исходы включали частоту неудач лечения до 7 дней (первичный исход) и между 8-14 днями (вторичный исход) с использованием намерение лечить и проводить анализы в соответствии с протоколом. Результаты затрат включали прямые медицинские, прямые немедицинские и косвенные затраты для случайной 17%-ной подвыборки с использованием метода микро-калькуляции.
1118 детей были зачислены и рандомизированы на дом (n = 554) или в больничную группу (n = 564). Обе группы имели схожие исходные характеристики. Общая частота неудач лечения составила 11,5% (согласно анализу протокола). В больничной группе было значительно больше шансов потерпеть неудачу в лечении, чем в домашней группе при анализе намерения лечить. Предикторами с повышенным риском неудачи лечения в любое время были возраст 3-11 месяцев, прием антибиотиков в течение 48 часов до зачисления и использование топлива с высоким содержанием загрязняющих веществ. Показатели смертности через 7 или 14 дней существенно не различались. (Разница -0,0%, 95% ДИ -0,5-0,5). Медиана общей стоимости лечения составила 399 рупий для домашней группы против 602 рупий для больничной группы (p <, 0,001), при том же эффекте 5%-ной частоты неудач в конце 7 дней лечения в случайной подвыборке.
Пероральное лечение амоксициллином в домашних условиях было эквивалентно стационарному лечению в течение первых 48 часов у отдельных детей с пневмонией, проникающей в грудную клетку, и было дешевле. В соответствии с недавними упрощенными руководящими принципами ВОЗ, лечение амоксициллином в домашних условиях для отдельных детей, у которых наблюдается только учащенное дыхание и втягивание грудной клетки, может быть экономически эффективным вмешательством. Пробная регистрация: ClinicalTrials.gov NCT01386840, зарегистрирован 25 июня 2011 года и Индийский совет медицинских исследований REFCTRI/2010/000629.
Авторы исследования: Archana B Patel, Akash Bang, Meenu Singh, Leena Dhande, Luke Ravi Chelliah, Ashraf Malik, Sandhya Khadse, ISPOT Study Group
Отзывы пациентов на amoxicillin