На сегодняшний день не установлено ни одного варианта лечения внезапной глухоты, невосприимчивой к системным кортикостероидам. Это исследование было направлено на изучение эффективности и безопасности местной терапии инсулиноподобным фактором роста-1 (ИФР-1) по сравнению с терапией интратимпаническими кортикостероидами.
Мы рандомизировали пациентов с внезапной глухотой, невосприимчивых к системным кортикостероидам, для получения либо желатиновых гидрогелей, пропитанных IGF-1, в среднее ухо (62 пациента), либо четырех внутричерепных инъекций дексаметазона (Dex, 58 пациентов). Первичным результатом была доля пациентов, у которых наблюдалось улучшение слуха (10 децибел или более при средних порогах слуха чистого тона) через 8 недель после лечения. Вторичные исходы включали изменение средних порогов слышимости в чистом тоне с течением времени и частоту нежелательных явлений.
В группе IGF-1 у 66,7% (95% доверительный интервал [ДИ], 52,9-78,6%) пациентов наблюдалось улучшение слуха по сравнению с 53,6% (95% ДИ, 39,7-67,0%) пациентов в группе Dex (P = 0.109). Разница в изменениях средних порогов слуха чистого тона с течением времени между двумя видами лечения была статистически значимой (Р = 0,003). Ни в одной из групп лечения не наблюдалось серьезных побочных эффектов. Перфорация барабанной перепонки не сохранялась ни у одного пациента в группе IGF-1, но сохранялась у 15,5% (95% ДИ, 7,3-27,4%) пациентов в группе Dex (P = 0,001).
Положительный эффект местного IGF-1 применение на уровне слуха и его благоприятный профиль безопасности предполагают полезность для местной терапии IGF-1 у пациентов с внезапной глухотой. Регистрация испытания: Регистрационный номер клинических испытаний UMIN000004366, 30 октября 2010 года.
Авторы исследования: Takayuki Nakagawa, Kozo Kumakawa, Shin-ichi Usami, Naohito Hato, Keiji Tabuchi, Mariko Takahashi, Keizo Fujiwara, Akira Sasaki, Shizuo Komune, Tatsunori Sakamoto, Harukazu Hiraumi, Norio Yamamoto, Shiro Tanaka, Harue Tada, Michio Yamamoto, Atsushi Yone
Отзывы пациентов на dexamethasone