Пузырчатка – это тяжелое аутоиммунное пузырчатое заболевание, поражающее кожу и слизистую оболочку. Смертность высока при отсутствии лечения. В настоящее время лечение основано в основном на кортикостероидах и цитотоксических препаратах, однако из-за редкости заболевания во всем мире еще не существует стандартного лечения, основанного на рандомизированных контролируемых исследованиях, и используемое лечение основано в основном на опыте экспертов.
Целью данного исследования было сравнить эффективность и безопасность 4 схем лечения вульгарной пузырчатки: только преднизолон, преднизолон плюс азатиоприн, преднизолон плюс микофенолат мофетил и преднизолон плюс внутривенная циклофосфамидная пульс-терапия.
Было зарегистрировано сто двадцать новых случаев вульгарной пузырчатки. Эти пациенты были случайным образом распределены в 1 из 4 групп лечения (каждая включала 30 пациентов) и получали преднизолон (Р), преднизолон и азатиоприн (Р/А), преднизолон и микофенолат мофетил (Р/ММ), а также преднизолон и внутривенную импульсную терапию циклофосфамидом (Р/ПК). Они находились под наблюдением в течение 1 года в Исследовательском отделении пузырчатки.
В группах P, P/A, P/MM и P/PC, 23 (76.5%), 24 (80%), 21 (70%), и 22 (73,3%) пациентов, соответственно, соблюдали режим в течение всего 1-летнего периода. Средняя общая доза преднизолона, введенная в группах P, P/A, P/MM и P/PC, составила 11631 мг (стандартное отклонение [SD] = 7742), 7712 мг (SD = 955), 9798 мг (SD = 3995) и 8276 мг (SD = 810)., соответственно. Средняя общая доза преднизолона в группе Р (только преднизолон) составила 11 631 мг, средняя общая доза преднизолона в 3 цитотоксических группах составила 8652 мг. С помощью дисперсионного анализа разница была статистически значимой (Р = 0,047). В цитотоксических группах наблюдалась значительная разница между группами P/A и P/MM (P = 0,007), но не между P/A и P/PC (P = 0,971), а также P/MM и P/PC (P = 0,670). Побочные эффекты существенно не различались между 4 группами. Ограничения: Для будущих исследований предлагаются большие размеры выборки и слепой дизайн.
Эффективность преднизолона повышается, когда он сочетается с цитотоксическим препаратом. Было обнаружено, что наиболее эффективным цитотоксическим препаратом для снижения уровня стероидов является азатиоприн, за которым следуют циклофосфамид (пульс-терапия) и микофенолат мофетил.
Авторы исследования: Cheyda Chams-Davatchi, Nafiseh Esmaili, Maryam Daneshpazhooh, Mahin Valikhani, Kamran Balighi, Zahra Hallaji, Masoumeh Barzegari, Maryam Akhyani, S Zahra Ghodsi, Hassan Seirafi, Mohammad-Javad Tabrizi Nazemi, Hossein Mortazavi, Mostafa Mirshams-Shahsha
Отзывы пациентов на azathioprine
Отзывы пациентов на cyclophosphamide