Цели и справочная информация: Целью этого многоцентрового рандомизированного открытого исследования с параллельными группами было оценить, приводит ли добавление низких доз дексаметазона к ондансетрону к улучшению контроля вызванной химиотерапией рвоты у пациентов, проходящих химиотерапию первой линии с высокими дозами эпирубицина. Методы и схема исследования: Пациенты были рандомизированы для получения либо 24 мг ондансетрона, либо 24 мг ондансетрона плюс 8 мг дексаметазона, вводимых в виде внутривенной инфузии за 30 минут до начала химиотерапии. Обе группы пациентов получали 8 мг ондансетрона перорально со 2-го по 5-й день два раза в день. Пятьдесят три пациента получали ондансетрон, а 50 – ондансетрон плюс дексаметазон. Пациенты записывали в дневниковые карточки тошноту и количество ежедневных позывов на рвоту и рвоту.
Значительно больше пациентов в группе ондансетрон плюс дексаметазон не испытывали ни рвоты, ни позывов на рвоту в течение первого дня первого курса химиотерапии по сравнению с теми, кто получал только ондансетрон (79,6% против 53,8%, Р = 0,0062). Кроме того, наблюдалась тенденция в пользу ондансетрона плюс дексаметазона в борьбе с тошнотой. Не было статистически значимой разницы между ондансетроном и дексаметазоном по сравнению с одним ондансетроном в защите пациентов от рвоты между 2-5 днями первого курса химиотерапии (66,7% против 62,7%, Р = 0,68). Вероятно, это было связано с небольшим размером выборки. Ондансетрон хорошо переносился, при этом 15 пациентов (15%) сообщили о таких побочных явлениях, как головная боль или запор.
По-видимому, ондансетрон, вводимый внутривенно в комбинации с дексаметазоном, более эффективен, чем один ондансетрон, в борьбе с острой рвотой у пациентов, проходящих первый курс химиотерапии высокими дозами эпирубицина. Не было обнаружено различий между режимами лечения в отношении контроля тошноты и замедленной рвоты.
Авторы исследования: J Janinis, T Giannakakis, A Athanasiades, G Fountzilas, D Bafaloukos, P Kosmidis, K Nikolaides, N Pavlidis, D Skarlos
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на ondansetron
Отзывы пациентов на epirubicin