Цитомегаловирус является основным вирусным патогеном у пациентов, перенесших трансплантацию почки, и цитомегаловирусное заболевание трудно поддается лечению.
Поэтому мы провели рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое исследование ацикловира для профилактики цитомегаловирусного заболевания у реципиентов почечных аллотрансплантатов из трупа..
Ацикловир вводили перорально в дозах от 800 до 3200 мг в день, в зависимости от предполагаемого уровня функции почек пациентов.
Пациенты принимали первую дозу либо ацикловира, либо плацебо за шесть часов до трансплантации и продолжали принимать назначенный препарат. в течение 12 недель.
Из 118 пациентов, включенных в исследование, 104 принимали исследуемый препарат не менее 30 дней и были включены в наш анализ результатов.
В течение первого года после трансплантации 4 из 53 пациентов (7,5%) в группе ацикловира имели симптоматическое цитомегаловирусное заболевание, по сравнению с 15 из 51 (29 процентов) в группе плацебо (Р = 0,002). В группе ацикловира был зарегистрирован один случай цитомегаловирусной пневмонии по сравнению с девятью случаями в группе плацебо.
Наибольшая профилактическая польза ацикловира наблюдалась среди серонегативных пациентов, получивших почку от серопозитивного донора, только у одного из шести таких пациентов в группе ацикловира было цитомегаловирусное заболевание, по сравнению со всеми семью в группе плацебо.
Ацикловир снизил частоту документированной цитомегаловирусной инфекции (с симптомами заболевания или без них) до 36 процентов с 61 процента среди пациентов, получавших плацебо (Р = 0,011). Среди пациентов, получавших ацикловир, скорость выделения вируса из крови и мочи была значительно снижена, но скорость выделения вируса из глотки существенно не отличалась от таковой в группе плацебо.
Между группами не было различий в частоте нежелательных явлений или в выживаемости ни трансплантатов, ни пациентов.
Мы пришли к выводу, что пероральное введение ацикловира, начатое до трансплантации почечного аллотрансплантата из трупа, снижает частоту цитомегаловирусной инфекции и заболеваний, не влияя на выживаемость ни трансплантатов, ни пациентов.
Авторы исследования: H H Balfour Jr, B A Chace, J T Stapleton, R L Simmons, D S Fryd