Оценить эффективность и безопасность подавляющего курса ацикловира на поздних сроках беременности у женщин с рецидивирующей генитальной герпетической инфекцией в отношении частоты вирусных выделений, развития герпетического поражения и кесарева сечения при рецидивирующем генитальном герпесе. Дизайн: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование.
Отделение мочеполовой медицины в Шеффилде и женская консультация в Лондоне. Население: Беременные женщины с рецидивирующей генитальной герпетической инфекцией в <, 36 недель беременности.
Участвующим женщинам давали ацикловир по 200 мг четыре раза в день (или соответствующее плацебо) с 36 недель беременности до момента родов. Женщин осматривали еженедельно, и из шейки матки и вульвы брали вирусные культуры. Решения относительно способа родоразрешения были оставлены на усмотрение лечащего акушера. Основные исходные показатели: Родоразрешение путем кесарева сечения при рецидивирующей инфекции генитального герпеса. Количество эпизодов рецидивирующей инфекции генитального герпеса и количество эпизодов бессимптомного выделения вируса в течение периода лечения. Кроме того, с интервалом в две недели брали кровь для определения уровня ацикловира.
Общее число набранных женщин составило 63 (31 получала ацикловир и 32 получали плацебо). Число женщин, перенесших родоразрешение путем кесарева сечения по поводу рецидива герпеса, на момент родов составило 12 (19%). Отношение шансов на родоразрешение путем кесарева сечения у женщин, принимавших ацикловир, по сравнению с женщинами, принимавшими плацебо, составило 0,44 (95% ДИ 0,09-1,59). Отношение шансов на клинические рецидивы во время лечения составило 0,10 (95% доверительный интервал 0,00-0,86), а отношение шансов на клинические рецидивы или бессимптомное выпадение во время лечения составило 0,32 (95% ДИ 0,05-1,56).
Это исследование не смогло продемонстрировать, что ацикловир может значительно снизить количество родов с помощью кесарева сечения, однако, значительно сократилось количество клинических рецидивов. Два эпизода бессимптомного выделения вируса произошли у женщин, принимавших ацикловир. В настоящее время существует мало доказательств того, что ацикловир следует применять вне рандомизированных контролируемых исследований для подавления рецидивирующей инфекции генитального герпеса во время беременности.
Авторы исследования: P Brocklehurst, G Kinghorn, O Carney, K Helsen, E Ross, E Ellis, R Shen, F Cowan, A Mindel