Изучить влияние регулярного приема парацетамола на гиперреактивность бронхов (BHR) и контроль астмы у взрослых с астмой.
Единая научно-исследовательская амбулаторная клиника. Участники: 94 взрослых с астмой легкой и средней степени тяжести получили рандомизированное лечение, 85 завершили исследование. Ключевыми критериями включения были возраст 18-65 лет, объем форсированного выдоха за 1 с (ОФВ1) и более, прогнозируемый на 70%, концентрация метахолина, вызывающая снижение ОФВ1 на 20% (PC20) между 0,125 и 16 мг/мл. Ключевые критерии исключения включали обострение астмы в течение предыдущих 2 месяцев, текущее регулярное использование парацетамола, использование высоких доз аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов, текущее или прошлое курение сигарет и более 10 лет. Вмешательства: В 12-недельном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами участники получали 12 недель по 1 г парацетамола два раза в день или плацебо два раза в день. Первичные и вторичные показатели результатов: Основной переменной результата был BHR, измеренный как PC20 на 12-й неделе. Вторичные переменные исхода включали ОФВ1, фракционный уровень выдыхаемого оксида азота (FeNO) и оценку по опроснику контроля астмы (ACQ).
Через 12 недель среднее значение (SD) логарифмической базы два PC20 составило 1,07 (2,36) в контрольной группе (N=54) и 0,62 (2,09) в группе парацетамола (N=31). После контроля исходного уровня PC20 средняя разница (парацетамол минус плацебо) составила -0,48, удвоение дозы ухудшило BHR в группе парацетамола (95% ДИ от -1,28 до 0,32), p=0,24. Не было статистически значимых различий (парацетамол минус плацебо) в log FeNO (0,09 (95% ДИ -0,097 – 0,27)), ОФВ1 (-0,07 Л (95% ДИ -0,15 – 0,01)) или ACQ (-0,04 (95% ДИ -0,27 – 0,18)).
Не было выявлено существенного влияния парацетамола на ВСР и контроль астмы у взрослых с астмой легкой и средней степени тяжести. Однако результаты исследования ограничены низкой мощностью, а верхние доверительные пределы не исключают клинически значимых побочных эффектов. Регистрация испытания: Австралия, Новая Зеландия Регистрационный номер клинических испытаний: NZCTR12609000551291.
Авторы исследования: Sally J Ioannides, Mathew Williams, Sarah Jefferies, Kyle Perrin, Mark Weatherall, Robert Siebers, Julian Crane, Mitesh Patel, Justin Travers, Philippa Shirtcliffe, Richard Beasley
Отзывы пациентов на paracetamol