Сравнить валацикловира гидрохлорид с ацикловиром при лечении рецидивирующей генитальной герпетической инфекции. Дизайн: Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование с параллельным дизайном.
Университетские клиники (дерматология, гинекология и инфекционные болезни) и частные практики. Пациенты: Одна тысяча двести пациентов с рецидивирующими генитальными инфекциями простого герпеса. Вмешательства: Пациенты самостоятельно начали пероральную терапию 1000 мг валацикловира гидрохлорида два раза в день, 200 мг ацикловира 5 раз в день или плацебо в течение 5 дней. Основные результаты: Устранение всех признаков и симптомов рецидивирующей инфекции генитального герпеса.
Оба препарата были значительно более эффективны, чем плацебо, в ускорении разрешения эпизодов герпеса (медиана продолжительности 4,8, 4,8 и 5,9 дней соответственно), соотношение рисков для валацикловира и ацикловира по сравнению с плацебо составило 1,66 (95% доверительный интервал [ДИ] 1,38-2,01) и 1,71 (95% ДИ 1,41-2,06) (оба P <, 0,001). Аналогичным образом, валацикловир и ацикловир значительно ускоряли заживление повреждений (соотношение рисков по сравнению с плацебо составило 1,88 [95% ДИ 1,53-2,32] и 1,90 [95% ДИ 1,55-2,34] соответственно, P <, .001). Продолжительность боли была короче у пациентов, получавших валацикловир и ацикловир (медиана 2 против 3 дней). Выделение вируса прекращалось в 2,55 раза быстрее у пациентов, получавших валацикловир, и в 2,24 раза быстрее у пациентов, получавших ацикловир, чем у пациентов, получавших плацебо. Прерванные эпизоды, при которых поражения не прогрессировали дальше стадии макулы или папулы, как правило, возникали у большего числа пациентов, получавших валацикловир (25,9%) или ацикловир (24,8%), чем у пациентов, получавших плацебо (19,8%). Валацикловир и ацикловир существенно не различались в отношении их соответствующего влияния на любой из вышеперечисленных параметров эффективности. Характер, тяжесть и частота нежелательных явлений не различались между 3 группами лечения.
валацикловир, принимаемый дважды в день, был таким же эффективным и хорошо переносимым при лечении рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом простого генитального герпеса, как и ацикловир, принимаемый 5 раз в день. Таким образом, валацикловир может оказаться полезной альтернативой ацикловиру, когда удобство дозирования или соблюдение требований являются главными соображениями при лечении.
Авторы исследования: S K Tyring, J M Douglas Jr, L Corey, S L Spruance, J Esmann
Отзывы пациентов на valacyclovir