Снижение восприимчивости патогенов к используемым в настоящее время средствам для лечения рецидивирующего среднего отита послужило стимулом для выявления новых вариантов противомикробных препаратов.
Сравнить гатифлоксацин с амоксициллином/клавуланатом у детей с рецидивирующим или невосприимчивым острым средним отитом (АОМ).
В это многоцентровое рандомизированное исследование были включены 413 пациентов в возрасте от 6 месяцев до 7 лет, у которых был рецидивирующий АОМ (по крайней мере, 3 эпизода за предыдущие 6 месяцев или 4 эпизода за предыдущие 12 месяцев) и/или безуспешная антибактериальная терапия АОМ в течение 14 дней с момента зачисления. Для постановки диагноза требовались доказательства острого воспаления и отоскопические данные выпота среднего уха, базовый тимпаноцентез был необязательным и поощрялся. Дети были рандомизированы (2:1) на 10 дней пероральной терапии суспензией гатифлоксацина (10 мг/кг массы тела один раз в день) или суспензией амоксициллина/клавуланата (45/6,4 мг/кг/сут в 2 приема).
: Клиническое излечение было достигнуто у 90,2% (222 из 246) пациентов в группе гатифлоксацина и у 84,3% (102 из 121) пациентов в группе амоксициллина/клавуланата (95% доверительный интервал, – 1,9-12,9) через 3-10 дней после окончания лечения. Гатифлоксацин ассоциировался с более высокими показателями клинического излечения, чем амоксициллин/клавуланат у детей младше 2 лет (92,0% против 80,0% соответственно). Показатели излечения от патогена, вызванного предварительной обработкой, в группах гатифлоксацина и амоксициллина/клавуланата составили 92,1% (35 из 38) против 88,9% (16 из 18) для инфекций Streptococcus pneumoniae и 88,2% (30 из 34) против 92,3% (12 из 13) для инфекций Haemophilus influenzae соответственно. Стойкое клиническое излечение через 3-4 недели после окончания лечения было получено у 74,4% (183 из 246) пациентов, получавших гатифлоксацин, и у 72,7% (88 из 121) пациентов, получавших амоксициллин/клавуланат. Нежелательные явления, которые считались связанными с приемом лекарств, происходили с одинаковой частотой во 2 группах. У шести пациентов (2,2%) в группе гатифлоксацина и у 2 пациентов (1,5%) в группе амоксициллина/клавуланата развились преходящие симптомы легкой или умеренной артралгии.
В этой сравнительной оценке терапии фторхинолонами у детей с АОМ гатифлоксацин был схож по клинической эффективности с амоксициллином/клавуланатом 45/6,4 мг/кг/сут для лечения рецидивирующих/невосприимчивых инфекций.< / p>
Авторы исследования: Xavier Sáez-Llorens, Adib Rodriguez, Adriano Arguedas, Kamal A Hamed, Joanna Yang, Phillip Pierce, Roger Echols
Отзывы пациентов на amoxicillin