Мы проанализировали показатели полной ремиссии (CR), безрецидивной выживаемости (DFS) и безрецидивной выживаемости (EFS) в двух группах пациентов, получавших либо N4-бехеноил-1-бета-D-арабинозилцитозин (BHAC), либо цитарабин, и проанализировали DFS с убенимексом или без него., модификатор биологического ответа. Пациенты и методы: Недавно диагностированные пациенты с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) были рандомизированы для получения либо БХАК, либо цитарабина в качестве комбинированной химиотерапии, вызывающей ремиссию, и двух курсов консолидирующей терапии. После поддерживающей/интенсифицирующей терапии пациенты в CR были рандомизированы для получения либо убенимекса, либо никакого препарата.
Из 341 зарегистрированного пациента 326 поддавались оценке. Возраст обследованных пациентов варьировался от 15 до 82 лет (медиана – 48 лет). Общая частота CR составила 77%: 72% в группе BHAC и 81% в группе цитарабина, и между двумя группами была значительная разница (P = 0,035, критерий chi 2). Прогнозируемая 55-месячная частота EFS у всех пациентов составила 30%: 23% в группе BHAC и 35% в группе цитарабина, со значительной разницей между группами (P = 0,0253). Прогнозируемая 55-месячная частота DFS у всех пациентов с CR составила 38%, а у пациентов с CR в возрасте до 50 лет – 47%. Не было никакой существенной разницы в DFS между группой, получавшей убенимекс, и группой, которая не получала убенимекс.
Анализ нашего клинического исследования показал, что использование BHAC в терапии, направленной на индукцию ремиссии, и в консолидирующей терапии привело к снижению показателей CR и EFS у взрослых пациентов с ОМЛ по сравнению с применение цитарабина в проверенных дозах и по проверенным схемам. Иммунотерапия убенимексом после окончания всей химиотерапии не улучшила DFS.
Авторы исследования: T Kobayashi, S Miyawaki, M Tanimoto, K Kuriyama, H Murakami, M Yoshida, S Minami, K Minato, K Tsubaki, E Ohmoto, H Oh, I Jinnai, H Sakamaki, A Hiraoka, A Kanamaru, I Takahashi, K Saito, T Naoe, O Yamada, N Asou, S Kageyama, N Emi, A Matsuoka, M Tomonag
Отзывы пациентов на cytarabine