Сравнить эффективность ранитидина висмута цитрата плюс кларитромицин (RBC-C) по сравнению с омепразолом плюс амоксициллин (OME-AMO) в лечении инфекции Helicobacter pylori.
В этом двойном слепом многоцентровом исследовании с параллельными группами 122 H. pylori-позитивных пациента с активной язвой двенадцатиперстной кишки или гастритом с подтвержденной язвой двенадцатиперстной кишки в анамнезе были рандомизированы на лечение ранитидином цитратом висмута в дозе 400 мг в день плюс кларитромицин в дозе 500 мг в день. или омепразол 20 мг в день плюс амоксициллин 1000 мг в день в течение 14 дней, затем 14 дней ранитидин висмута цитрат 400 мг в день или омепразол 20 мг один раз в день, соответственно, для облегчения заживления язвы. Эндоскопия проводилась в начале исследования и через 28 дней после окончания лечения. При каждой эндоскопии были взяты четыре биопсии из антрального отдела и четыре биопсии из тела для экспресс-теста на уреазу, гистологии и посева. Инфекция H. pylori определялась как положительный тест на уреазу, подтвержденный гистологией или посевом. Излечение инфекции H. pylori определялось как отрицательный тест на уреазу, гистологический анализ или посев с обоих участков.
В соответствии с протоколом, показатели излечения всех пациентов и намерения лечить (95% доверительный интервал) были, соответственно, 90% (81-89%), 90% (82-89%) и 84% (74-93%) для ранитидина цитрата висмута плюс кларитромицин, и 39% (27-54%), 44% (31-57%) и 41% (29-53%) для омепразола плюс амоксициллин, P <, 0,00001. Оба режима были хорошо переносимыми. Восемь пациентов были потеряны для наблюдения из-за недостаточной эффективности (один пациент), нежелательных явлений (три пациента) или отказа от повторной эндоскопии (четыре пациента).
Ранитидин висмута цитрат 400 мг в день с кларитромицином 500 мг в день превосходит омепразол 20 мг в день с амоксициллином 1000 мг в день. Ранитидин висмута цитрат с кларитромицином является первой двойной терапией с высокой частотой излечения и хорошей переносимостью, и его легко взять. Поэтому он может оказаться подходящим средством первой линии лечения инфекции H. pylori.
Авторы исследования: J J Kolkman, T G Tan, M Oudkerk Pool, W A Van Kleef, A A Geraedts, R J Timmerman, L F Crobach, J J Nicolai, A A Wolff, J Van Der Laan
Отзывы пациентов на omeprazole
Отзывы пациентов на ranitidine
Отзывы пациентов на clarithromycin