Оценить безопасность и эффективность ранней энтеральной фармаконадзорной добавки, содержащей дипептиды глютамина, антиоксидантные витамины и микроэлементы, а также бутират, у тяжелобольных пациентов с сепсисом. Дизайн: Проспективное, рандомизированное, контролируемое двойное слепое клиническое исследование.
Отделение интенсивной терапии для взрослых в университетской больнице. Пациенты: Пятьдесят пять тяжелобольных, больных сепсисом, нуждающихся в энтеральном питании. Вмешательства: Пациенты получали либо энтеральную добавку (500 мл Intestamin, Fresenius Kabi), содержащую условно необходимые питательные вещества, либо контрольный раствор назогастральным путем на срок до 10 дней. Включение произошло в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии. Кроме того, пациенты получали энтеральное питание смесью для иммунопитания (экспериментальная группа) или стандартной смесью (контрольная группа), начатое в течение 48 часов после зачисления. Измерения и основные результаты: Органная дисфункция оценивалась по ежедневной оценке общей последовательной органной недостаточности (SOFA) в течение 10-дневного периода исследования в обеих группах пациентов. Пациенты, получавшие экспериментальную добавку, показали значительно более быстрое снижение наклона регрессии дельта-дневного общего балла SOFA с течением времени по сравнению с контролем. Разница между коэффициентами регрессии двух склонов была значительной независимо от уровня анализа: намерение лечить -0,32 против -0,14, p <, 0,0001, согласно протоколу -0,34 против -0,14, p <, 0,0001, и завершающие (пациенты, получающие >, or = 80% от расчетной калорийности целевой показатель в течение 6 дней), -0,26 против -0,16, р = 0,0005. Витамин С, как маркер усвоения добавок, увеличился с 10,6 (1,9-159,4) мкмоль/л (нормальный диапазон 20-50 мкмоль/л) на 1-й день до 58,7 (5,4-189,9) мкмоль/л на 3-й день (р = 0,002) в группе вмешательства, но оставался ниже нормального диапазона в контрольной группе 17,0 (2,8-78,5) на 1-й день и 14,3 (2,4-179,6) на 3-й день. Уровни глицина, серина, аргинина, орнитина, витамина Е и бета-каротина в сыворотке крови значительно увеличились при лечении в группе добавок.
У пациентов с сепсисом раннее энтеральное фармакокоррекционное питание с дипептидами глютамина, витаминами С и Е, бета-каротином, селеном, цинком., и бутират в сочетании с формулой иммунопитания приводит к значительно более быстрому восстановлению функции органа по сравнению с контролем.
Авторы исследования: Richard J Beale, Tony Sherry, Katie Lei, Laura Campbell-Stephen, Julie McCook, John Smith, Werner Venetz, Birgit Alteheld, Peter Stehle, Heinz Schneider