Цитомегаловирусная инфекция (ЦМВ) является основной причиной заболеваемости и смертности после аллогенной трансплантации костного мозга. Мы провели контролируемое исследование ганцикловира для раннего лечения ЦМВ-инфекции у бессимптомных реципиентов трансплантации костного мозга, у которых контрольные посевы на ЦМВ оказались положительными.
Костный мозг – реципиенты аллотрансплантата, которые были серопозитивны на антитела к ЦМВ или которые получили серопозитивный костный мозг, были проверены на выделение ЦМВ путем посева мазков из горла, крови, мочи или жидкости для промывания бронхов. В этом двойном слепом исследовании 72 пациента с приживлением костного мозга и выделением вируса были случайным образом распределены на прием либо плацебо, либо ганцикловира (5 мг на килограмм массы тела два раза в день в течение одной недели, затем 5 мг на килограмм в день) в течение первых 100 дней после трансплантации. Пациенты находились под наблюдением на предмет развития подтвержденной биопсией ЦМВ-инфекции, токсичности, связанной с ганцикловиром, и выживаемости.
Между назначением исследуемого препарата и 100-м днем после трансплантации заболевание ЦМВ развилось только у 1 из 37 пациентов, которым был назначен ганцикловир (3%), но у 15 из 35 пациентов, которым был назначен прием плацебо (43%, Р менее 0,00001). У реципиентов ганцикловира наблюдалось быстрое подавление выделения вируса, у 85 процентов были отрицательные культуры после одной недели лечения, по сравнению с 44 процентами в группе плацебо (Р = 0,001). Основной токсической реакцией была нейтропения, у 11 реципиентов ганцикловира абсолютное количество нейтрофилов было ниже 0,75 × 10(9) на литр по сравнению с 3 реципиентами плацебо (Р = 0,052). Лечение было прекращено у 11 реципиентов ганцикловира и 1 реципиента плацебо из-за нейтропении (Р = 0,003). После прекращения лечения количество нейтрофилов восстановилось у всех пациентов. Общая выживаемость была значительно выше в группе ганцикловира, чем в группе плацебо, как через 100 дней, так и через 180 дней после трансплантации (Р = 0,041 и 0,027 соответственно).
Раннее лечение ганцикловиром у пациентов с положительными контрольными культурами снижает частоту заболевания ЦМВ и улучшает выживаемость после аллогенной трансплантации костного мозга.
Авторы исследования: J M Goodrich, M Mori, C A Gleaves, C Du Mond, M Cays, D F Ebeling, W C Buhles, B DeArmond, J D Meyers
Отзывы пациентов на ganciclovir