Чтобы определить, может ли лечение ганцикловиром с антигенемией, вызванной цитомегаловирусом (ЦМВ), быть таким же эффективным, может потребовать меньшего лечения и, следовательно, может вызывать меньшую токсичность для костного мозга, чем ганцикловир, вводимый при приживлении, 226 реципиентов трансплантата костного мозга были рандомизированы при приживлении для получения плацебо (группа антигенемии-ганцикловир) или ганцикловир (группа ганцикловира) до тех пор, пока 100-й день в двойном слепом исследовании.
У пациентов с антигенемией 3 или более положительных клеток на 2 предметных стеклах и/или виремией исследуемый препарат отменяли и начинали прием ганцикловира не менее чем на 3 недели или до отрицательной антигенемии ЦМВ и возобновляли только в случае рецидива антигенемии.
Больше пациентов в в группе, получавшей ганцикловир с антигенемией, заболевание ЦМВ развилось до 100-го дня после трансплантации по сравнению с группой, получавшей ганцикловир (14% против 2,7%, Р = 0,002). Из 16 пациентов с заболеванием ЦМВ до 100-го дня в группе антигенемии-ганцикловира у 10 (8,8%) было заболевание до или во время первого эпизода антигенемии, а у 6 (5,3%) заболевание развилось после отмены ганцикловира.
Нелеченная антигенемия низкой степени тяжести прогрессировала до ЦМВ заболевание у 19% пациентов с 3-4-й степенью по сравнению с 0% пациентов с 0-2-й степенью острого заболевания “трансплантат против хозяина” (Р = 0,04). Не было никакой существенной разницы в заболеваемости ЦМВ на 180-й день после трансплантации и после нее.
Смертность, связанная с ЦМВ, выживаемость после трансплантации и нейтропения существенно не различались между группами.
В группе ганцикловира наблюдалось больше инвазивных грибковых инфекций (P = 0,03) и использовалось больше ганцикловира (P <, 0,0001). Таким образом, отсрочка начала приема ганцикловира до высокой степени антигенемии и прекращение приема ганцикловира на основании отрицательной антигенемии приводит к большему количеству ЦМВ-заболеваний на 100-й день, чем ганцикловир, вводимый приживляющим.
Однако ганцикловир при приживлении ассоциируется с более ранними инвазивными грибковыми инфекциями и более поздними ЦМВ-заболеваниями, что приводит к аналогичной выживаемости тарифы.
Авторы исследования: M Boeckh, T A Gooley, D Myerson, T Cunningham, G Schoch, R A Bowden
Отзывы пациентов на ganciclovir