Важно: У многих детей дошкольного возраста развиваются повторяющиеся тяжелые эпизоды заболеваний нижних дыхательных путей (ЛРТИ). Хотя вирусные инфекции часто присутствуют, бактерии также могут вносить свой вклад в патогенез заболевания. Необходимы стратегии, которые эффективно ослабляют такие эпизоды.
Оценить, может ли раннее введение азитромицина, начатое до появления тяжелых симптомов ЛРТИ, у детей дошкольного возраста с рецидивирующими тяжелыми ЛРТИ предотвратить прогрессирование этих эпизодов. Дизайн, условия и участники: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах, проведенное в 9 академических медицинских центрах США в сети AsthmaNet Национального института сердца, легких и крови. Регистрация началась в апреле 2011 года, а последующее наблюдение завершилось к декабрю 2014 года. Участниками были 607 детей в возрасте от 12 до 71 месяца с рецидивирующими тяжелыми ОРВИ в анамнезе и минимальными повседневными нарушениями. Вмешательство: Участники были рандомизированы для получения азитромицина (12 мг / кг / сут в течение 5 дней, n = 307) или соответствующего плацебо (n = 300), начатого рано во время каждого заранее определенного RTI (признаки или симптомы ребенка до развития LRTI), на основе индивидуальных планов действий, в течение период с 12 по 18 месяцев. Основные результаты и меры: Основным показателем исхода было количество RTI, не прогрессирующих до тяжелого LRTI, измеренное на уровне RTI, который в клинической практике привел бы к назначению пероральных кортикостероидов. Наличие устойчивых к азитромицину микроорганизмов в образцах из ротоглотки, наряду с нежелательными явлениями, было одним из вторичных показателей исхода.
В общей сложности 937 пролеченных РТИ (группа азитромицина – 473, группа плацебо – 464) были перенесены у 443 детей (группа азитромицина – 223, группа плацебо – 220), в том числе 92 тяжелых РТИ (группа азитромицина – 35, группа плацебо – 57). Азитромицин значительно снижал риск прогрессирования тяжелой ИР по сравнению с плацебо (отношение рисков 0,64 [95% ДИ 0,41-0,98], Р = 0,04, абсолютный риск первого ИР: 0,05 для азитромицина, 0,08 для плацебо, разница в рисках 0,03 [95% ДИ 0,00-0,06]). Нечасто наблюдалась индукция устойчивых к азитромицину микроорганизмов и нежелательные явления. Выводы и актуальность: Среди детей младшего возраста с рецидивирующими тяжелыми ИРТИ в анамнезе применение азитромицина на ранних стадиях явного ИРТИ по сравнению с плацебо снижало вероятность тяжелого ИРТИ. Необходима дополнительная информация о развитии устойчивых к антибиотикам патогенов с помощью этой стратегии. Пробная регистрация: clinicaltrials.gov Идентификатор: NCT01272635.
Авторы исследования: Leonard B Bacharier #, Theresa W Guilbert #, David T Mauger, Susan Boehmer, Avraham Beigelman, Anne M Fitzpatrick, Daniel J Jackson, Sachin N Baxi, Mindy Benson, Carey-Ann D Burnham, Michael Cabana, Mario Castro, James
Отзывы пациентов на azithromycin