
При иммуносупрессии на основе такролимуса отмена стероидов представляется безопасной через 3-6 месяцев после трансплантации почки. Мы выдвинули гипотезу о том, можно ли также безопасно отменить стероиды на ранних стадиях после трансплантации.
Шестьдесят два пациента (первая или вторая трансплантация, без предшествующей иммунологической недостаточности и текущих панельных реактивных антител к человеческому лейкоцитарному антигену [HLA] [PRA] и lt, 50%), получавших такролимус, были проспективно рандомизированы для прекращения приема стероидов (10 мг преднизолона) после 7-й день после трансплантации (группа остановки [STOP], n=28) или постепенный отказ от стероидов через 3-6 месяцев (сужающаяся группа [TAP], n=34). Анализы проводились на основе намерения лечить.
После медианы наблюдения 2,7 года выживаемость пациента и трансплантата составила 97 и 90% и была сопоставима между обеими группами (P =0,11 и P=0,13 соответственно). Частота острого отторжения составила 29 (STOP) против 33% (TAP) (Р=0,30). Время до первого отказа составило в среднем 35 дней (ОСТАНОВКА) против 11 дней (TAP) (=0,19). Тяжесть отказов (классификация Банфа 1997 года) была сопоставимой (Р =0,57). Клиренс креатинина и протеинурия были одинаковыми (P >,0,70). Частота инфекций была сопоставимой (P>,0,10). Частота впервые возникшего сахарного диабета, определяемого как применение противодиабетических препаратов, составила 8,0% (STOP) против 30,3% (TAP) (Р =0,04). Все случаи произошли в группе ОСТАНОВКИ через 1 год, в то время как все случаи произошли в группе TAP в первые 4 месяца ( P<,0,001).
По сравнению с сужением через 3-6 месяцев прекращение приема стероидов через 1 неделю после трансплантации приводит к сопоставимой выживаемости пациента и трансплантата, а также к аналогичная частота острых отказов. Частота впервые возникшего диабета может быть снижена. Иммуносупрессивный эффект добавления 10 мг преднизолона к такролимусу, по-видимому, ограничен.
Авторы исследования: Johannes M M Boots, Maarten H L Christiaans, Elly M Van Duijnhoven, Robert-Jan Van Suylen, Johannes P Van Hooff
Отзывы пациентов на tacrolimus