Неизмеренные помехи и предвзятость отбора могут существенно повлиять на результаты ретроспективных наблюдательных анализов терапии астмы.
Оценить эффективность перорального монтелукаста и ингаляционного флутиказона пропионата в рандомизированном проспективном 12-месячном «реальном» наблюдательном анализе детей с легкой персистирующей астмой.
Дети (n = 104) в возрасте от 6 до 15 лет при легкой форме астмы, определяемой по объему форсированного выдоха за 1 секунду, симптомам и оценке опытным педиатрическим аллергологом или пульмонологом, которые в настоящее время не получали контролируемую терапию, были случайным образом назначены флутиказон или монтелукаст поочередно. Испытуемым было предложено заполнить анкету через 6 и 12 месяцев, в противном случае медицинское обслуживание было идентичным тому, которое оказывалось аналогичным пациентам с контролируемым лечением. Параметры результата были оценены через 12 месяцев с помощью анализа базы данных претензий. Острый приступ астмы, требующий неотложной помощи, был основным параметром исхода. Показатели приверженности, симптомов и контроля астмы, измеренные с помощью вопросника для оценки терапии детской астмы, были вторичными параметрами результата.
Демографические данные, спирометрия, симптомы при поступлении, посещения неотложной помощи, госпитализации при астме, обычные посещения офиса и симптомы по завершении исследования существенно не отличались между исследуемыми группами. Приверженность, оцениваемая по количеству заполнений контроллера, была значительно (Р = 0,0003) лучше для монтелукаста (7.65 +/- 3.01 ), чем флутиказон (5.46 +/- 3.01 ). Одинаковому числу испытуемых в каждой исследуемой группе требовались бета-агонисты и пероральный преднизолон.
Эти результаты свидетельствуют о том, что пероральный монтелукаст и ингаляционный флутиказон обладают сходной реальной эффективностью при лечении детей с легкой формой астмы, возможно, в результате значительно лучшей приверженности к пероральной терапии монтелукастом по сравнению с ингаляционным флутиказоном.
Авторы исследования: Don A Bukstein, Allan T Luskin, Avi Bernstein
Отзывы пациентов на prednisone
Отзывы пациентов на montelukast
Отзывы пациентов на fluticasone