В рандомизированном двойном слепом многоцентровом исследовании ципрофлоксацин/метронидазол сравнивали с имипенемом/циластатином для лечения осложненных внутрибрюшных инфекций. Вторичная цель состояла в том, чтобы продемонстрировать способность переключать реагирующих пациентов с внутривенной (В/В) на пероральную (ПО) терапию. Сводные исходные данные: Внутрибрюшные инфекции приводят к значительной заболеваемости, смертности и затратам. Противомикробная терапия часто включает в себя 7-10-дневный внутривенный курс. Применение пероральных противомикробных препаратов является недавним достижением благодаря доступности средств с хорошей тканевой фармакокинетикой и мощной аэробной грамотрицательной активностью.
Пациенты были рандомизированы на либо ципрофлоксацин плюс метронидазол внутривенно (CIP/MTZ IV), либо имипенем внутривенно (IMI IV) на протяжении всего курса лечения, либо ципрофлоксацин плюс метронидазол внутривенно и лечение пероральным ципрофлоксацином плюс метронидазол при возобновлении перорального питания (CIP/MTZ IV/PO).
Среди 671 пациента, которые составляли группу, намеревавшуюся лечиться, общие показатели успеха были следующими: 82% в группе, получавшей CIP/MTZ IV, 84% в группе CIP/MTZ IV/PO и 82% в группе IMI IV. Для 330 действительных пациентов успех лечения произошел у 84% пациентов, получавших CIP/MTZ IV, 86% пациентов, получавших CIP/MTZ IV/PO, и 81% пациентов, получавших IMI IV. Анализ микробиологии у 30 пациентов, перенесших вмешательство после неудачного лечения, показал, что персистенция грамотрицательных микроорганизмов была более распространена у пациентов, получавших IMI IV, которые впоследствии потерпели неудачу. Из 46 пациентов с CIP /MTZ IV/PO (активная пероральная рука) успех лечения произошел у 96%, по сравнению с 89% у тех, кто получал CIP /MTZ IV и 89% у тех, кто получал IMI IV. Пациенты, получавшие внутривенную/пероральную терапию, получали лечение в целом в среднем в течение 8.6 +/- 3.6 дней, в среднем на 4.0 +/- 3.0 дней перорального лечения.
Эти результаты демонстрируют статистическую эквивалентность между CIP/MTZ IV и IMI IV как в группах, планирующих лечение, так и в группах, допустимых к лечению. Переход на пероральную терапию CIP/MTZ представляется столь же эффективным, как и продолжение внутривенной терапии у пациентов, способных переносить пероральное питание.
Авторы исследования: J S Solomkin, H H Reinhart, E P Dellinger, J M Bohnen, O D Rotstein, S B Vogel, H H Simms, C S Hill, H S Bjornson, D C Haverstock, H O Coulter, R M Echols
Отзывы пациентов на metronidazole
Отзывы пациентов на ciprofloxacin
Отзывы пациентов на cilastatin