Остается неясным, защищает ли гормональная терапия в период менопаузы (МГТ) от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).
Оценить прогрессирование атеросклероза и факторы риска ССЗ после МГТ, начатой в ранней менопаузе. Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование. (ClinicalTrials.gov : NCT00154180).
Девять академических центров США. Участники: Здоровые женщины в менопаузе в возрасте от 42 до 58 лет в период от 6 до 36 месяцев с момента последней менструации без предшествующих сердечно-сосудистых событий, у которых показатель кальция в коронарных артериях (CAC) был менее 50 единиц Агатстона и которые не получали эстроген или гиполипидемическую терапию в течение по крайней мере 90 дней. Вмешательство: Пероральные конъюгированные лошадиные эстрогены (o-CEE), 0,45 мг/сут, или трансдермальный 17β-эстрадиол (t-E2), 50 мкг/сут, каждый с 200 мг перорального прогестерона в течение 12 дней в месяц, или плацебо в течение 48 месяцев.
Первичной конечной точкой было ежегодное изменение толщины интимы-медиа сонной артерии (CIMT). Вторичные конечные точки включали изменения в маркерах риска ССЗ.
Из 727 рандомизированных женщин 89,3% прошли по крайней мере 1 последующую CIMT, а 79,8% прошли CIMT через 48 месяцев. Среднее увеличение CIMT на 0,007 мм/год было одинаковым в разных группах. Процент участников, у которых показатель CAC увеличился, существенно не различался между группами. Никаких изменений артериального давления не наблюдалось при применении o-CEE или t-E2. Уровни холестерина липопротеидов низкой и высокой плотности улучшились, а уровни С-реактивного белка и глобулина, связывающего половые гормоны, но не интерлейкина-6, увеличились с помощью о-СИЭ. Резистентность к инсулину снижалась при t-E2. Серьезные побочные эффекты не различались в зависимости от лечения. Ограничение: Возможности для сравнения клинических событий было недостаточно.
Четыре года ранней МГТ не повлияли на прогрессирование атеросклероза, несмотря на улучшение некоторых маркеров риска ССЗ. Основной источник финансирования: Фонд “Аврора”.
Авторы исследования: S Mitchell Harman, Dennis M Black, Frederick Naftolin, Eliot A Brinton, Matthew J Budoff, Marcelle I Cedars, Paul N Hopkins, Rogerio A Lobo, JoAnn E Manson, George R Merriam, Virginia M Miller, Genevieve Neal-Perry, Nanette Santoro, Hugh S Taylor, Eric Vi
Отзывы пациентов на progesterone