Стероидозависимый нефротический синдром (SDNS) сопряжен с высоким риском токсичности стероидов или стероидсберегающих препаратов. Это открытое рандомизированное контролируемое исследование было разработано для проверки того, не уступает ли моноклональное антитело ритуксимаб стероидам в поддержании ремиссии при ювенильных формах СДНС и как долго может длиться ремиссия (EudraCT: 2008-004486-26).
В исследование были включены 30 детей 4-15 лет, у которых развилась СДНС. за 6-12 месяцев до этого и поддерживались в состоянии ремиссии низкими дозами преднизолона (0,1-0,4 мг/кг/сут). Участники были рандомизированы в соответствии с принципом неполноценности для продолжения приема только преднизолона (n 15, контрольная группа) или для добавления однократной внутривенной инфузии ритуксимаба (375 мг/м2, n 15 вмешательств). Преднизолон был уменьшен в обеих руках через 1 месяц. Детям, отнесенным к контрольной группе, было разрешено получать ритуксимаб для лечения рецидива заболевания.
Протеинурия увеличилась через 3 месяца в группе преднизолона (с 0,14 до 1,5 г/сут) (p <, 0,001) и осталась неизменной в группе ритуксимаба (0,14 г/сут). У четырнадцати детей в контрольной группе произошел рецидив в течение 6 месяцев. У тринадцати детей, получавших ритуксимаб (87%), ремиссия сохранялась через 1 год, а у 8 (53%) – через 4 года. Ответы были аналогичными у детей контрольной группы, которые получали ритуксимаб для лечения рецидива заболевания. Мы не зафиксировали значительных побочных эффектов.
Ритуксимаб не уступал стероидам в лечении ювенильных СДН. У каждого второго ребенка сохраняется ремиссия через 4 года после однократной инфузии ритуксимаба без существенных побочных эффектов. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы уточнить превосходство ритуксимаба над кортикостероидами в низких дозах при лечении СДНС.
Авторы исследования: Pietro Ravani, Francesca Lugani, Isabella Pisani, Monica Bodria, Giorgio Piaggio, Domenico Bartolomeo, Marco Prunotto, Gian Marco Ghiggeri
Отзывы пациентов на prednisone