Исследование FL2000 было проведено для оценки комбинации ритуксимаба с моноклональными антителами против CD20 и химиотерапии плюс интерферон в первой линии лечения пациентов с фолликулярной лимфомой с высокой опухолевой нагрузкой.
Пациенты были рандомизированы для получения 12 курсов химиотерапии. CHVP (циклофосфамид, адриамицин, этопозид и преднизолон) плюс интерферон-альфа-2a (CHVP+I рука) в течение 18 месяцев или 6 курсов той же схемы химиотерапии в сочетании с 6 инфузиями 375 мг/м (2) ритуксимаба и интерферона в течение того же периода времени (R-CHVP+I рука). После медианы наблюдения в 5 лет оценки выживаемости без событий составили, соответственно, 37% (95% доверительный интервал [ДИ], 29%-44%) и 53% (95% ДИ, 45%-60%) в группах CHVP+I и R-CHVP+I (Р = 0,001). Оценки пятилетней общей выживаемости статистически не отличались в группах CHVP+I (79%, 95% ДИ, 72%-84%) и R-CHVP+I (84%, 95% ДИ, 78%-84%).
В многомерной регрессии анализ показал, что на выживаемость без событий значительно влияли как оценка Международного прогностического индекса фолликулярной лимфомы (отношение рисков = 2,08, 95% ДИ, 1,6%-2,8%), так и группа лечения (отношение рисков = 0,59, 95% ДИ, 0,44%-0,78%). При 5-летнем наблюдении комбинация ритуксимаба с CHVP+I обеспечивает превосходный контроль заболевания у пациентов с фолликулярной лимфомой, несмотря на более короткую продолжительность химиотерапии.
Клиническое испытание этого исследования было зарегистрировано на веб-сайте Национального института здравоохранения как n.
Авторы исследования: Gilles Salles, Nicolas Mounier, Sophie de Guibert, Franck Morschhauser, Chantal Doyen, Jean-François Rossi, Corinne Haioun, Pauline Brice, Béatrice Mahé, Reda Bouabdallah, Bruno Audhuy, Christophe Ferme, Caroline Dartigeas, Pierre Feugier, Catherine Se
Отзывы пациентов на cyclophosphamide