Добавление ролапитанта к стандартной противорвотной терапии улучшило защиту от тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), в исследованиях фазы 3 у пациентов, получавших высокоэметогенную химиотерапию (HEC) или умеренно эметогенную химиотерапию (MEC). Здесь мы оценили влияние CINV на повседневную жизнь пациентов, получающих HEC или MEC, используя Функциональный индекс жизни-Emesis (FLIE).
В трех двойных слепых исследованиях фазы 3 пациенты, получавшие HEC или MEC, были рандомизированы 1:1 для приема перорального ролапитанта в дозе 180 мг или плацебо до химиотерапии плюс антагонист рецепторов 5-гидрокситриптамина 3-го типа и дексаметазона. Пациенты заполнили анкету FLIE на 6-й день 1-го цикла. Конечные точки включали общий балл FLIE, баллы домена тошноты и рвоты, а также долю пациентов, не оказывающих влияния на повседневную жизнь (общий балл >,108 [диапазон 18-126]). Мы провели предварительный анализ исследования MEC/антрациклин-циклофосфамид (AC) и последующий анализ двух объединенных исследований HEC на основе цисплатина.
В объединенных исследованиях HEC ролапитант значительно улучшил общий балл FLIE (114,5 против 109,3, p <, 0,001), оценку тошноты (55,3 против 53,5, p <, 0,05) и оценку рвоты (59,2 против 55,8, p <, 0,001). по сравнению с контролем аналогичные результаты наблюдались в исследовании MEC/AC для общего балла FLIE (112,7 против 108,6, p <, 0,001), оценки тошноты (54,1 против 52,3, p <, 0,05) и оценки рвоты (58,6 против 56,3, p <, 0,001). Более высокая доля пациентов сообщила об отсутствии влияния ролапитанта на повседневную жизнь, чем в контрольной группе в исследовании MEC/AC (73,2 против 67,4, p = 0,027).
По сравнению с контролем, ролапитант улучшал качество жизни у пациентов, получавших HEC или MEC.
Авторы исследования: Martin Chasen, Laszlo Urban, Ian Schnadig, Bernardo Rapoport, Dan Powers, Sujata Arora, Rudolph Navari, Lee Schwartzberg, Cesare Gridelli
Отзывы пациентов на dexamethasone
Отзывы пациентов на cyclophosphamide