Сочетание высоких уровней бета2-микроглобулина (бета2-м) и делеции 13-й хромосомы позволяет идентифицировать подгруппу высокого риска пациентов с множественной миеломой de novo (ММ). В этой популяции пациентов мы оценили влияние мышиного моноклонального антитела к интерлейкину 6 (анти-IL-6) (BE-8) в рамках второго режима кондиционирования в многоцентровом проспективном рандомизированном исследовании тандемной трансплантации аутологичных стволовых клеток (ASCT). Кондиционирование для первого ASCT проводилось мелфаланом в дозе 200 мг/м2, а для второго – мелфаланом в дозе 220 мг/м2 плюс дексаметазон с инфузией BE-8 или без нее.
В это исследование были включены 219 пациентов, из которых 166 были рандомизированы, 85 без BE-8 (arm A) и 81 с BE-8 (рука B). Медиана общей выживаемости (OS) и выживаемости без событий (EFS) для всей группы пациентов составила 41 и 30 месяцев соответственно.
Показатели ответа, OS и EFS не отличались между 2 группами tria.
ОС через 54 месяца составила 46% в группе A и 51% в группе B (P = 0,90), медиана EFS составила 35 месяцев в группе A и 31 месяц в группе B (P = 0,39). У пациентов с высоким риском интенсивность дозы мелфалана в 420 мг/м2 привела к обнадеживающим результатам, но добавление моноклональных антител против IL-6 ко второму режиму кондиционирования не улучшило ни OS, ни EFS.
Авторы исследования: Philippe Moreau, Cyrille Hullin, Frédéric Garban, Ibrahim Yakoub-Agha, Lotfi Benboubker, Michel Attal, Gérald Marit, Jean-Gabriel Fuzibet, Chantal Doyen, Laurent Voillat, Christian Berthou, Nicolas Ketterer, Philippe Casassus, Mathieu Monconduit, Mauri
Отзывы пациентов на dexamethasone